Adcetris (Brentuximab Vedotin) был одобрен в Европейском союзе для пациентов с определенными типами лимфомы, Тысячелетие, о котором объявляют сегодня.Adcetris был одобрен в Европе для:Взрослые пациенты с вновь впавшей или невосприимчивой положительной лимфомой Ходжкина CD30 после ASCT (аутогенная пересадка стволовой клетки), или по крайней мере после двух предыдущего лечения, когда ASCT или химиотерапия (мультиагент) не являются возможностью для лечения.Взрослые с вновь впавшим/невосприимчивым sALCL (системная анапластическая крупноклеточная лимфома).
Adcetris был одобрен в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в августе 2011. Такеда говорит, что это планирует начать Adcetris по всей Европе в течение следующих нескольких недель.CHMP (Комитет по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования) принял положительное мнение для условного маркетингового разрешения Adcetris 19-го июля 2012 после оценки отношения риска преимущества для вышеупомянутых показаний.
В Европейской комиссии (EC), предоставляя условное маркетинговое разрешение означает, что производитель лекарств должен обеспечить больше клинических данных позже, чтобы подтвердить, что преимущества перевешивают риски.Профессор Андреас Энгерт, Доктор медицины, Университетская клиника Кельна, Германия, заявила:«Adcetris, как показывалось, предложил высокую полную долю ответивших, включая длительные полные реакции в обоих из ее показаний. Условное маркетинговое разрешение Европейской комиссией показывает важное продвижение в лечении взрослых пациентов с этими редкими положительными гематологическими раковыми образованиями CD30, которые вновь впадаются или невосприимчивые и ранее ограничили варианты».Тревор Смит, Глава Commercial Operations, Europe & Canada, Фармацевтических препаратов Такеды, сказал:«Европейское условное маркетинговое разрешение Adcetris представляет значительный шаг в обязательствах по франшизе онкологии Такеды развить инновационные лекарства, вносящие реальные изменения к жизням пациентов.
Adcetris является новой предназначенной терапевтической возможностью для взрослых пациентов с вновь впавшей или невосприимчивой лимфомой Ходжкина или вновь впал или невосприимчивая системная анапластическая крупноклеточная лимфома, и Такеда надеется делать его доступным в Европе».Тысячелетие (часть Такеды) и Сиэтлская Генетика развивает brentuximab vedotin совместно. Сиэтлская Генетика имеет канадские и американские права коммерциализации, в то время как Takeda Group имеет остальную часть мира.
Эти две компании платят одинаково к развивающимся затратам на brentuximab vedotin, кроме Японии, где Такеда платит за все это.О Adcetris (Brentuximab Vedotin)
Adcetris (brentuximab vedotin) является ADC (сопряженное лекарственное средство антитела) состоящий из моноклонального антитела антиCD, приложенного протеазно-колким компоновщиком к MMAE (вещество разрушения микроканальца, монометил auristatin E).ADC использует систему компоновщика, делающую его стабильным в кровотоке при выпуске MMAE на интернализацию в CD30-выражение опухолевых клеток.В клиническом испытании 2010 года 34% участников с невосприимчивой Лимфомой Ходжкина достигли полной ремиссии, в то время как еще 40% имели частичную ремиссию. 94% пациентов испытали сокращения опухоли.
87% пациентов с ALCL испытали сжатие опухоли по крайней мере 50%, в то время как 97% имели некоторое сжатие опухоли.Курс лечения с Adcetris может стоить до 100 000$ в США.Побочные эффекты Adcetris включают тромбоцитопению (низкие уровни тромбоцита), периферическая сенсорная невропатия (повреждение нервов), нейтропения (понижение лейкоцитов), тошнота, инфекция верхних дыхательных путей, диарея, рвота и анемия.Что такое Лимфома Ходжкина?
Лимфома включает несколько случаев рака, начинающихся в лимфатической системе. Существует две главных категории лимфомы:Лимфома Ходжкина – этот тип имеет один характерный тип клетки, не присутствующей при других лимфомах; «клетки Рид-Стернберга». Клетка Рид-Стернберга выражает CD30.
Неходжкинская лимфомаЧто такое Анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL)?ALCL является своего рода агрессивной Т-лимфоцитарной лимфомой. Между 10% и 30% всех Неходжкинских лимфом в детях имеют этот тип, и приблизительно 3% взрослых.
Существует два типа ALCL:1. основной кожный ALCL. 2. Системный ALCL (sALCL).sALCL является более агрессивным; это является системным и в основном включает лимфатические узлы и выражает CD30.
Такеда купил Millennuim за $8,8 миллиардов в 2008.