Afinitor (Everolimus) продлевает продвинутую прогрессию пациентов рака молочной железы свободное время выживания

Afinitor (evelolimus), лекарственное средство рака почек Novartis, когда объединено с гормональной терапией удвоили выживание пациентов рака молочной железы без прогрессий и снизили риск развития рака на 57% по сравнению с одним только exemestane, исследователи показали во время Президентского Симпозиума на европейском Мультидисциплинарном Конгрессе Рака 2011 года в Стокгольме, Швеция.Херв Хоппенот, президент, Онкология Novartis, заявил:«Everolimus является первым лекарственным средством, которое покажет, что значительная эффективность, когда объединено с гормональной терапией в женщинах с ER+HER2-продвинула рак молочной железы, где продолжает быть критическая невстреченная потребность.

Величина преимущества, замеченного в этих пациентах, несмотря на их устойчивость к предыдущим гормональным методам лечения, показывает, что everolimus представляет потенциальный важный новый подход лечения».Клинические исследования, названные БОЛЕРО 2, сравнили безопасность и эффективность everolimus, когда дали вместе с exemestane, по сравнению с одним только exemestane в относящихся к периоду после менопаузы женщинах с ER+HER2-advanced раком молочной железы – чей рак рецидивировал или прогрессировал, в то время как они шли или после предыдущего лечения с letrozole или anastrazole (гормональные методы лечения). БОЛЕРО 2 стенда для испытаний Рака молочной железы OraL EveROlimus-2.

БОЛЕРО 2 была Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, управляемое плацебо многоцентровое исследование. Это включало 724 пациента в 189 мест во всем мире. Пациенты были рандомизированно отобраны, чтобы получить:Everolimus 10 мг/день перорально, плюс оральные exemestane пациенты на 25 мг/день – 485…. или

Плацебо, плюс оральные exemestane пациенты на 25 мг/день – 239Выживание без прогрессий (PFS) улучшилось к 6,9 месяцам для тех на everolimus по сравнению с 2,8 месяцами для пациентов на одном только exemestane.

Novartis добавил, что значительные улучшения PFS были «непротиворечивыми через все подгруппы включая число предшествующих методов лечения, наличие висцеральной болезни, метастазов в кости и предшествующего использования химиотерапии».Большинство женщин с метастатической болезнью, чтобы не должным образом ответить на начальную гормональную терапию и большинство из тех, кто действительно отвечает сначала, склонно развивать устойчивость, объяснили предъявители.

Продолжительность жизни значительно уменьшается, в то время как болезнь прогрессирует.Существует белок в раковых клетках, названных mTOR, играющим ключевую роль в регулировании разделения опухолевой клетки, роста кровеносных сосудов, кормящих опухоль и метаболизм клетки.

Everolimus tagets mTOR. Эксперты говорят, что гормональная устойчивость терапии при раке молочной железы была связана с повышенной активацией mTOR пути.

БОЛЕРО 2 данных будут представлены контролирующим органам во всем мире к концу этого года, Novartis, сообщает. Приблизительно 220 000 новых случаев ER+HER32-advanced рака молочной железы ежегодно диагностируются во всем мире.

Исследователи также изучают возможности использования everolimus для рака молочной железы HER2+advanced.Everolimus в настоящее время используется в более чем 70 странах, включая США и Европейский союз для некоторых конкретных случаев прогрессирующего почечно-клеточного рака.


PHOTOINTERVIEW.RU