Американские пилоты и авиадиспетчеры, запрещенные Использование лекарственного средства отказа от курения Chantix

Автор: | Октябрь 4, 2018

После недавнего отчета некоммерческой группы безопасности лекарственного средства о недавно найденных серьезных побочных эффектах, связанных с лекарственным средством отказа от курения PfizerЧантикс, представитель Федерального управления авиации, части американского Министерства транспорта, сказал прессу вчера, в среду,то, что агентство ввело бы запрет, чтобы остановить частных и коммерческих пилотов и авиадиспетчеров от принятия наркотика.

По данным агентства Рейтер, представитель FAA Les Dorr, сказал:«Благоразумно считать лекарственное средство больше не приемлемым для использования».FAA дал одобрение для пилотов использовать Chantix (варениклин) в июле 2007. Это было, прежде чем американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) спросилоPfizer производителя, в ноябре 2007, чтобы изменить этикетку, чтобы показать, что постмаркетинговые отчеты описывали пациентов, испытывающих серьезные нежелательные явленияпосле взятия Chantix, чтобы прекратить курить.

Серьезные нежелательные явления были описаны как «суицидальные мысли и агрессивное и мигрирующее поведение».Несмотря на то, что FAA планировал переоценить сам Chantix, это решило выпустить этот запрет на доказательства, представленные находящимся в ПенсильванииИнститут Безопасной Практики Лечения (ISMP), исследователи которого проверили сообщения нежелательного явления с учеными из Уэйк-Форестского университета.

Согласно Wall Street Journal, агентство вчера послало письма, говоря пилотам, использовавшим Chantix, чтобы остановиться а не полететь для 72часы.ISMP сообщают о рассмотренных отчетах нежелательных явлений, посланных в FDA врачами и пациентами и найденный этим во время четвертого квартала 2007 тамбыли 988 серьезных инцидентов, связанных с использованием Chantix американскими пациентами.

Это – больше, чем для любого другого лекарственного средства, сообщил в то же самое времяструктура.Отчет также выдвинул на первый план факт что, в то время как ранее, он был показан, что Chantix был связан с психиатрическими проблемами такой как суицидальныйдумая и депрессия, на основе более свежих отчетов, казалось, что использование пациентов Chantix также испытывало другое серьезное неблагоприятноесобытия, такие как проблемы с сердцем, приступы и диабет.Отчет ISMP счел 173 типа раны связанными с использованием Chantix, включая падения и дорожные происшествия, возможно потому что вовлеченные пациенты имелимышечные спазмы, беспорядок и головокружение после взятия Chantix.

Отчет также выдвигает на первый план сотни других отчетов, полученных FDA, которые упоминают проблемы ритма очага, двигательные расстройства и кровьсахарные нарушения, включая диабет.Ведущий автор исследования, главный эксперт по безопасности лекарственного средства ISMP, Томас Мур сказал Wall Street Journal, что FDA и Pfizer должны усилитьсяОсобые предупреждения Chantix далее и изучают появляющиеся проблемы безопасности, называя существующие предупреждения «абсолютно несоответствующими» в свете новогорезультаты исследования.

Журнал указывает, что исследование Мура, не изданное в рецензируемом специалистами журнале, потому что он хотел получить информацию вобщественное достояние как можно скорее, имеет некоторые слабые места. Поскольку исследование только исследует отчеты нежелательного явления, оно не может сказать наверняка это

Chantix вызвал побочные реакции, и существует также потенциальный уклон в этом, отчеты заполнены во врачами, пациентами и даже иногдаадвокаты пациентов.Pfizer сказал, что этикетка на Chantix уже попросила пациентов не вести или использовать тяжелое машиностроение, пока они не знают, как они собираются быть затронутымилекарственное средство, и это уже перечисляет условия, поднятые Муром, такие как диабет, аритмия сердца, сниженные моторные навыки, и т.д., как редкие случаиэто должно быть принято во внимание при решении рисков по сравнению с преимуществами лекарственного средства для отдельного пациента.Первый вице-президент Pfizer по безопасности и управлению рисками, Гретхен Дик, сказал, что было очень трудно объяснить эффект лекарственного средства отэффект вывода никотина:«Когда у Вас есть вывод никотина наряду с Chantix, просто очень трудно сказать то, что вызывает его», сказала она, как сообщается Агентством Рейтер.Агентство Рейтер также сообщило, что представитель FDA Сьюзен Крузэн сказала, что федеральное агентство все еще исследовало психиатрические эффекты Чантикса, и что в то время какболее широкие обзоры были желательны, «FDA в настоящее время не имеет соответствующего укомплектования персоналом, чтобы провести такие обзоры».

Никотин является захватывающим, потому что он свойственен рецепторам в мозгу, вызывающим выпуск допамина, создавая скоро падающее радостное чувстводалеко, заставляя курильщика жаждать другой «порыв». Отказ от курения труден, потому что курильщик чувствует себя несчастным и вниз без успокоенияудовольствие порыва допамина.

Это вызывает раздражительность и трудности с концентрацией, и может продлиться в течение нескольких месяцев после ухода.Продукты, заменяющие никотин, как пятна, десна, таблетки и некоторые антидепрессанты, как думают, помогают людям, оставленным, потому что они стимулируютвыпуск низких уровней допамина, упрощая процесс вывода.Chantix также выпускает низкие уровни допамина в мозгу, но это, как также думают, блокирует рецептор никотина от принятия никотина, таким образомразрывание связи со спусковым механизмом допамина.Таким образом, если Вы истекаете и имеете странную сигарету, теория состоит в том, что при помощи Chantix, Ваши мозговые рецепторы не будут стимулированы как прежде, и Вы не будетеполучите тот гул от допамина, и курение становится менее радостным.

В феврале в этом году, FDA выпустила тревогу, чтобы сообщить врачам и пациентам, что она попросила, чтобы Pfizer переместил информацию о потенциалесерьезные психоневрологические симптомы и события связались с Chantix к более видной секции ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ и МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ этикетки. Перед этим информация была в менее видной ПОСТМАРКЕТИНГОВОЙ секции ОПЫТА.И в начале месяца, FDA также одобрила новый Путеводитель Лечения, обстоятельно объясняющий вначале, что:«У некоторых пациентов были изменения в поведении, агитации, снизил настроение, и суицидальные мысли или действия при использовании CHANTIX, чтобы помочь им уйтикурение."

Гид также инструктирует читателя:«Если или Вы, Ваша семья или агитация уведомления сиделки, снизили настроение или изменения в поведении, которые не типичны для Вас, или если Вы развиваетесь суицидальныймысли или действия, прекратите брать CHANTIX и вызовите своего врача сразу же."Источники: Wall Street Journal, Агентство Рейтер, клиника Майо.


Американские пилоты и авиадиспетчеры, запрещенные Использование лекарственного средства отказа от курения Chantix: 7 комментариев

  1. Бобылев Руслан Федотович

    С завтрашнего дня у 4 млн владельцев бэушных машин они подешевют в три раза. Надо бы правительству хоть какую.-то утешительную компенсацию выписывать при продаже таких авто. Как частичный возврат безумно содранных налогов.

  2. Лигачёв Павел

    5.8 балла. Не так страшно такое землетрясение для зданий, как страшно в этот момент находиться под обрывом или опасных для оползня склонах.

Добавить комментарий