Онкологический центр Moffit получил новый патент для автоматизированной системы, эффективно согласовывающей правильного пациента с правильным клиническим испытанием. База данных недавно запатентованной системы содержит тысячи пожертвованной пациентами биологической ткани или образцов опухоли, и может быстро соответствовать личному молекулярному профилю зарегистрированного пациента к молекулярному дизайну лекарственного средства, стремящегося предназначаться для их болезни на молекулярном уровне.
Система может потенциально ускорить клинические испытания и помочь в сокращении времени для получения одобрения рынка для критически необходимых новых препаратов.Получение одобрения рынка для недавно разработанных лекарств борьбы рака, или для других серьезных болезней, может взять среднее число 15 лет, из-за долгого и сложного процесса разрабатывания новых лекарств. Трехфазный процесс клинических испытаний, составляющий приблизительно половину тех 15 лет, часто создает узкое место для поставки инновационных препаратов тем, кому нужны они.Клинические испытания становятся более дорогими, очень сложны.
Например, пациенты, имеющие право участвовать в испытании из-за их возраста или стадии болезни, могут или, может оказаться, не лучшие кандидаты, чтобы проверить лекарственное средство в долгосрочной перспективе. Процесс замедлен, если испытание показывает нежелательные явления, изменения в состоянии здоровья пациента и лекарственном средстве, оказывающемся неэффективным у больных.Даже при том, что пациенты, возможно, соответствовали критериям протокола испытания, лекарственное средство, может оказаться, не является лучшим для определенного пациента, поскольку их молекулярный профиль не обеспечивает хороший матч для химических и молекулярных свойств лекарственного средства.
Понятие применения персонализированных лекарств выбирает правильное лекарственное средство для правильного пациента, однако этому нужны инновации, чтобы осознать это понятие, и персонализация процесса выбора для клинических испытаний отмечает решающий шаг к цели.Поскольку новые и лучшие способы исследовать и понять молекулярный профиль опухоли развиваются, соответствование правильному пациенту к правильному клиническому испытанию становится жизненно важным, однако, обрабатывание обширной оценки данных должно было достигнуть, это было главным препятствием.
Новая компьютерная система, запатентованная под Числом США 8 095 389 B2, или «Компьютерные системы и Методы для Отбора Пациентов для Клинических испытаний», была развита, чтобы преодолеть это препятствие с его новым дизайном к:Выберите пациентов к клиническим испытаниям путем соответствия молекулярному профилю человека/лекарственного средстваСоответствуйте пациентам к клиническим испытаниям через болезнь/диагноз пациента
Соответствуйте пациентам к клиническим испытаниям согласно их симптомамСоответствуйте пациентам к клиническим испытаниям согласно их демографической информации и семейной истории, иОтследите развитие болезни участника клинического испытания по сравнению с эффективностью лекарственного средства
Недавно запатентованная компьютерная система, вместе с ее связанными продуктами, включающими операционную систему, программное обеспечение, внутренние поверхности и информационно-поисковую систему, может улучшить эффективность выбора клинического испытания из-за менее рандомизированного и более определенного процесса выбора. Кроме того, это могло потенциально улучшить клинические испытания путем предотвращения узких мест и улучшения процесса выбора, а также сокращения графика времени, в конечном счете означающего, что новые препараты будут доступны на рынке более быстро и более эффективно.