Больные хронической обструктивной болезнью легких могут поддержать продуктивные и активные жизни, данные Novartis показывают потенциал

Автор: | Май 13, 2019

На конгрессе Европейского дыхательного общества (ERS) в Амстердаме Novartis представил новые данные о Фазе III и продемонстрировал потенциал их нового ежедневного вдохнувшего лечения для людей, страдающих с хронической обструктивной болезнью легких, помогающей пациентам поддержать более активные и продуктивные жизни.Расследования (GLOW1 и GLOW3) показывают, что по сравнению с плацебо, исследовательский NVA237 (glycopyrronium бромид) значительно увеличил функцию легкого людей с быстрым началом действия в первой дозе, в дополнение к улучшению стойкости осуществления.

Лекарственное средство было недавно представлено для одобрения в Европейском союзе под фирменным знаком, Seebri® Breezhaler® NVA237 является новой медициной в anti-muscarinic длительного действия (ЛАМА) класс.Дэвид Эпштейн, Начальник отдела Фармацевтических препаратов Novartis, объяснил:«Эти результаты иллюстрируют потенциальные выгоды NVA237 для пациентов хронической обструктивной болезни легких и особенно воодушевляют, поскольку мы продвигаемся вперед с планами развить комбинацию фиксированной дозы с Onbrez® Breezhaler®, нашей ежедневной терапией в классе ЛАБЫ.

Эта исследовательская комбинация двух бронхолитических средств с дополнительными способами действия разработана, чтобы предоставить доступ пациентов хронической обструктивной болезни легких к двум ведущим классам терапии в единственном ингаляторе впервые».Расследования подчеркивают обязательства, компания должна создать новое медикаментозное лечение этой опасной для жизни болезни. Даже при том, что обычно считается, что хроническая обструктивная болезнь легких является болезнью, влияющей на пожилых людей, 50% пациентов, как оценивается, младше 65 лет возраста и, вероятно, будут наверху их власти приобретения и домашних обязанностей.

Расследование GLOW1 достигло своего начального результата путем раскрытия, что 50 мкг лекарственного средства один раз в день генерировали значительное улучшение функции легкого 108 мл в углублении FEV после того, как пациенты с умеренной-к-тяжелому хронической обструктивной болезнью легких взяли его в течение 12 недель по сравнению с плацебо (p Кроме того, лекарственное средство значительно расширило время на первое умеренное/тяжелое обострение хронической обструктивной болезни легких по сравнению с плацебо и уменьшило процент пациентов, госпитализируемых связанный с хронической обструктивной болезнью легких. Существенное улучшение одышки наблюдалось в 26 недель по сравнению с плацебо, в дополнение к значительному улучшению в связанном со здоровьем качестве жизни и сокращению использования спасательных препаратов.

Расследование GLOW3 изучило эффекты 50 мкг ежедневного лекарственного средства на стойкости осуществления у больных с умеренной-к-тяжелому хронической обструктивной болезнью легких. Начальный результат был достигнут путем раскрытия существенного улучшения 21% в стойкости осуществления по сравнению с плацебо в конце расследования (т.е. день 21) со значительным 10%-м увеличением со дня один (оба p В обоих расследованиях это было показано, что лекарственное средство было хорошо переносимо, и показало подобную распространенность побочных эффектов для тех, с которыми относятся NVA237 и плацебо.Доктор Кай-Майкл Бих из insaf Дыхательного Научно-исследовательского института в Висбадене, Германия, главный исследователь расследования GLOW3, объяснила:«Эти результаты обеспечивают важное новое понимание потенциальных эффектов NVA237 в улучшающейся функции легкого и симптомах освобождения, таких как одышка.

Улучшения выносливости осуществления значительны, поскольку ограничение осуществления является значительным бременем для пациентов хронической обструктивной болезни легких, влияя на повседневные действия, такие как восхождение на лестницу. Эти испытания показывают, что NVA237 может предоставить будущую возможность, которая могла положительно повлиять на способ, которым лечится хроническая обструктивная болезнь легких».Новая экспертиза данных Onbrez Breezhaler в европейском Дыхательном Обществе.Также представленный на конгрессе, были сгруппированные экспертизы данных, проверивших эффективность Onbrez Breezhaler (indacaterol), бета-агонист длительного действия (LABA), одобренный в более чем 70 странах для лечения содержания хронической обструктивной болезни легких.

В одной сгруппированной экспертизе была исследована эффективность Onbrez Breezhaler в людях с умеренным или меньше, и тяжелая или худшая хроническая обструктивная болезнь легких (определенный как стадии I-II и III-IV соответственно в ЗОЛОТЫХ рекомендациях). Это показало что Onbrez Breezhaler 150 и 300 мкг один раз в день значительно функция легкого улучшенных людей в обеих подгруппах в 6 месяцев по сравнению с плацебо (p Другая сгруппированная экспертиза показала, что независимо от фонового использования пациентов ICS, Onbrez Breezhaler 150 и 300 мкг улучшил функцию легкого. Люди, не использовавшие ICS, но взявшие 150 мкг улучшения Onbrez Breezhaler функции легкого, были 180 мл и 170 мл для тех, кто взял 300 мкг, по сравнению с плацебо (p Onbrez Breezhaler является единственным лечением для хронической обструктивной болезни легких, чтобы обеспечить клинически соответствующую 24-часовую бронходилатацию в сочетании с быстрым началом действия в течение пяти минут после принятия начальной дозы.

В июле 2011 Novartis объявил об одобрении ежедневной дозы на 75 мкг в США под зарегистрированным патентованным названием Arcapta™ Neohaler™ и ежедневной дозы на 150 мкг в Японии под зарегистрированным патентованным названием Капсулы Onbrez® Inhalation.Хроническая обструктивная болезнь легких является прогрессирующей болезнью, связанной с курением табака, загрязнением воздуха или профессиональным выделением, вызывающим обструкцию потока воздуха в легких, приводящих к изнурительным приступам одышки.

Глобальная хроническая обструктивная болезнь легких влияет приблизительно на 210 миллионов человек, и предсказано, что к 2020 болезнь будет третьей главной причиной смерти.NVA237 лицензировался для Novartis в апреле 2005 Vectura и его партнером co-развития Созеи.

Больные хронической обструктивной болезнью легких могут поддержать продуктивные и активные жизни, данные Novartis показывают потенциал: 11 комментариев

  1. Доронин Ираклий

    Скучный ты, Рустам, некультурный самовлюбленный и ограниченный. В Техасе не ты один бывал. и виза американская у меня есть уже не первая. Но доказывать тебе я ничего не буду, не стоишь того.

  2. Денис Данилевич

    Ветром принесло. Надуло за 10-15 лет, пролежали в пыли. А как выпал дождик, так и расцвели. Такой режим там выдерживают только эти розовые цветочки.

  3. Doutaur

    Несбиваемый, непробиваемый, неуловимый супер-пуперфайтер с гипербластером и телепортом. Дайте Пентагону еще 100 миллиардов.

Добавить комментарий