Клиническое испытание, сравнившее статин только лечение по сравнению с никотиновой кислотой, объединенной со статинами, было остановлено 18 месяцев рано, потому что лечение комбинации не имело никакого значения к риску сердечно-сосудистых событий, включая инсульт и сердечные приступы, Национальное Сердце, Легкое и Институт Крови, которому сообщают сегодня.Никотиновая кислота также известна как Витамин B3.Испытание, названное ЦЕЛЬЮ ВЫСОКО (Вмешательство тромбоза артерии в Метаболическом Синдроме с Низким ЛПВП / Высокими Триглицеридами), специфично требуемый, чтобы определить, могли ли бы пациенты с болезнью сердца и сосудистым заболеванием извлечь выгоду из большей дозы, обработка никотиновой кислоты расширенного выпуска, добавленная к их лечению статином.Испытание выбрало пациентов, все еще подвергшихся риску иметь сердечно-сосудистое событие несмотря на хорошо управляемый ЛПНП (имеющий малую плотность липопротеин).
Их риск был уже выше, потому что у них были история сердечно-сосудистого заболевания, а также высокие триглицериды и высокие уровни ЛПВП.Низкие уровни ЛПВП, объединенные с высокими триглицеридами, связаны с более высоким шансом наличия сердечно-сосудистого события.
Однако никогда не показывалось, что подъем уровней ЛПВП понижает сердечно-сосудистый риск событий.В испытании, тех на большей дозе, расширенная никотиновая кислота выпуска плюс обработка статина имела более высокий холестерин ЛПВП и более низкие триглицеридные уровни по сравнению с теми на просто окрасках. Несмотря на это, пациенты лечения комбинации не испытали сокращения смертельных или неокончательных сердечных приступов, инсультов или госпитализаций.
Ни один не был их риском необходимости в уменьшенной процедуре реваскуляризации.Сьюзен Б. Шурин, Доктор медицины, исполняющий обязанности директора NHLBI, сказал:«Поиск новых и улучшенных способов лечить уровни холестерина жизненно важен в сражении против сердечно-сосудистого заболевания. Это исследование стремилось подтвердить более ранние и меньшие исследования.
Несмотря на то, что мы не видели ожидаемое клиническое преимущество, мы ответили на важный научный вопрос о лечении для сердечно-сосудистого заболевания. Мы благодарим волонтеров исследования, участие которых является ключом в продвижении нашего знания в этой критической области здравоохранения и преданных следователей, проведших исследование».Испытание вовлекло 3 414 американских и канадских пациентов, всех их с историей сердечно-сосудистого заболевания и принимало статиновые лекарства, чтобы управлять их уровнями холестерина ЛПНП.
У них также были низкий холестерин ЛПВП и высокие триглицериды, означая, что они были в высоком риске будущих сердечно-сосудистых событий.Никотиновая кислота поднимает ЛПВП и понижает триглицериды, это было известно некоторое время. 1 718 участников были рандомизированно отобраны любому, получают большую дозу, расширенный выпуск Niaspan (никотиновая кислота) в дозах, постепенно увеличивавшихся до 2 000 мг в день, и еще 1,696 прошли лечение плацебо. Все они были предписанным Zocor (симвастатин), и 595 были даны ezetimibe (Zetia) как второе лекарственное средство понижения холестерина ЛПНП, чтобы хранить уровни холестерина ЛПНП в целевом диапазоне между 40 и 80 мг/дл.
Задействование началось в 2006, и испытание должно было продлиться до 2012. У пациентов был средний возраст 64. 92% уже имели заболевание коронарной артерии, 81%-й метаболический синдром, 71%-ю артериальную гипертензию и 34%-й диабет.
Более чем 50% имели сердечный приступ, прежде чем исследование началось.Джеффри Пробстфилд, Доктор медицины, НАПРАВЛЯЕТ ВЫСОКО co-научного-руководителя и преподавателя медицины, и эпидемиология в университете Вашингтона, Сиэтла, сказала:«Отсутствие эффекта на сердечно-сосудистые события неожиданно и поразительный контраст с результатами предыдущих испытаний и наблюдательных исследований. Результаты исследования ЦЕЛИ ВЫСОКО не поддерживают гипотезу испытания, в населении учившуюся, добавляя, что никотиновая кислота расширенного выпуска к симвастатину в участниках с хорошо управляемым холестерином ЛПНП может предоставить дополнительное клиническое преимущество».
Уильям Э. Боден, Доктор медицины, НАПРАВЛЯЕТ ВЫСОКО co-научного-руководителя и преподавателя медицины, и профилактическая медицина в университете в Буффало, Нью-Йорк, сказала:«Результаты ЦЕЛИ ВЫСОКО не должны экстраполироваться, чтобы относиться потенциально к пациентам более высокого риска, таким как те с острым сердечным приступом или острыми коронарными синдромами, или у больных чей холестерин ЛПНП не также управляется как те в ЦЕЛИ ВЫСОКО».