Европа хочет предупреждения на лекарственном средстве отказа от курения Champix

Автор: | Февраль 15, 2019

Европейское Агентство по Лекарствам (EMEA) сказало, что хочет, чтобы специалист по маркетингу взрослого отпускаемого по рецепту лекарства отказа от курения Champix (варениклин) обновилпациент и информация о докторе, чтобы упомянуть, что некоторые пациенты на препаратах имели суицидальные мысли и предприняли попытки убить себя.Европейская комиссия (EC) уполномочила Champix, проданный фармацевтической фирмой Pfizer, в сентябре 2006.

Комитет EMEA по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования(CHMP) контролировал безопасность лекарственного средства с тех пор как часть ее резюме наблюдения. Комитет рассмотрел случаи, о которых сообщают, суицидального мышления ипопытки самоубийства в июле, октябрь и ноябрь 2007.

На недавней встрече в этом месяце, декабрь 2007, CHMP решил, что информация о продукте должна быть обновлена, чтобы предупредить врачей и пациентов о случаях, о которых сообщают,из депрессии у больных с помощью Champix, чтобы помочь им прекратить курить. Суицидальные мысли (мышление) и попытки являются симптомами депрессии.CHMP попросил, чтобы Pfizer предложил изменения маркетингового разрешения и информации о продукте для Champix, принял во внимание их постмаркетинговыеотчеты, поденно после завтра, среда, 19-го декабря.Champix продан в США как Chantix.

Активный ингредиент является варениклином (обычно как тартрат варениклина) и доступен в форме таблетки, чтобы помочьвзрослые прекращают курить.В ноябре американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило подобное ранокоммуникация на Chantix, сказавшем это, получила много постмаркетинговых отчетов, от фармацевтической фирмы, о пациентах, имеющихсуицидальные мысли и ведущий себя беспорядочно при принятии наркотика.И EMEA в Европе и FDA в США подчеркнули трудность обнаружения, если симптомы происходят из-за варениклина.

Люди могут стать подавленнымикогда они прекращают курить, принимают ли они наркотик, чтобы помочь им или нет.Champix уполномочен в следующих европейских странах: Австрия, Бельгия, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Ирландия, Люксембург,

Нидерланды, Португалия, Словения, Словакия, Испания, Швеция и Соединенное Королевство. Это также разрешено в Исландии и Норвегии.Тем временем, пока лучше научная информация не доступна, EMEA советует врачам говорить их пациентам, что депрессия может быть побочным эффектомотказ от курения и пациентов на Champix, начинающих получать суицидальные мысли, должен прекратить принимать наркотик и пойти, посмотрите их доктора сразу.

Комитет EMEA CHMP предложил, чтобы следующие изменения были внесены в информацию, сопровождающую лекарственное средство:«Подавленное настроение может быть симптомом вывода никотина. О депрессии, включая суицидальное мышление и попытку самоубийства, сообщили, у больных перенеся попытку отказа от курения. Об этих симптомах также сообщили при попытке бросить курить с Champix. Клинические врачи должны знать о возможном появлении значительной депрессивной симптоматологии, у больных переносящей попытку отказа от курения, и должны советовать пациентам соответственно».

Ожидаемым следующим шагом является Pfizer, повторно представит маркетинговое разрешение в следующий день или так, это будет рассмотрено CHMP, и затем, весь являющийся хорошо, пациентам и врачам дадут новую информацию о предупреждении. подробной научной оценки Champix CHMP Европы в 2006 (PDF).


Европа хочет предупреждения на лекарственном средстве отказа от курения Champix: 9 комментариев

  1. Maverdin

    Что ты знаешь о «всех временах» Болгарии? Русские болгар от турок освободили в 1870-е годы, а до этого болгары 400 лет под турками были рабами и изгоями. В годы Второй Мировой Болгария поставляла пушечное мясо Гитлеру, а после войны с помощью Союза была построена почти вся ее промышленная и транспортная инфраструктура. И никакой нищеты там не было, жили не хуже, чем граждане СССР.

  2. Andromalace

    Предлагаю по выходным дням выставлять Ляшко и всех остальных политиков на Майдане и оскорблять их всем желающим за 85 грн. Бюджет страны можно будет значителбно пополнить.

  3. Санников Всеволод

    Смотрю на фотку и вижу, что человек ехал правильно. Ехал от дальней точки дороги в сторону зрителя, увидел на асфальте стрелку влево- на фотке перед дальней встречно машиной. Ну и повернул по стрелке… Разметчики виноваты. 🙂

Добавить комментарий