В попытке остановить растущую проблему устойчивости к антибиотикам у людей, американской Еды иВведение лекарства объявило, что предпринимает шаги, чтобы постепенно сократить нелекарственное использованиеантибиотики у животных используются для производства продуктов питания.Много производителей домашнего скота добавляют антибиотики к еде и воде, которую они дают своему рогатому скоту, домашней птице,боровы и другие продовольственные животные, не только, чтобы управлять болезнью, но также и стимулировать рост иуменьшите сумму требуемой подачи.Однако некоторые из этих антибиотиков важны для здоровья человека, и их использование у производящих еду животных – для любой цели – позволяет устойчивым бактериям и генам устойчивости развиватьсяи распространенный от тех животных людям через цепь питания.
FDA, просящая, чтобы фармацевтические фирмы подписывались добровольноНа этом последнем шаге к напрягающемуся использованию антибиотиков у продовольственных животных Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)выяснение, чтобы фармацевтические компании добровольно изменили их марки лекарственного средства, чтобы удалить показаниянаправленный на животноводство – в противоположность борьбе с болезнями.Федеральное агентство выпустило новое руководство, дающее фармацевтическим фирмам план действий как кдостигните этих изменений.FDA также призывает, чтобы пересмотр статуса отпускаемых без рецепта (OTC) препаратов гарантировалто, что их единственные остающиеся терапевтические использования контролируются ветеринарами.
Эффективно, если фармацевтические фирмы подписываются под этими изменениями, то любые антибиотики они делают это«важны для здоровья человека», больше не может использоваться, чтобы повысить производство – они могут только использоватьсячтобы «лечить, управляйте или предотвратите болезнь у животных», и даже тогда, только предписанием ипод ветеринарным наблюдением.FDA уже приняла меры на использовании антибиотиков у продовольственных животных
Это не первый шаг, который FDA недавно сделала на этой проблеме. Например:
В июне 2010 агентство начало призывать фермеров убеждения руководства иветеринары, чтобы уменьшить использование антибиотиков в стимулировании роста производящих еду животных.документ обрисовал в общих чертах существующие взгляды агентства на том, почему антибиотики, которые важны для лекарственногоиспользование у людей должно использоваться экономно у домашнего скота.
Заключительное руководство промышленностью быловыпущенный в 2012.В апреле 2012 FDA запрещаетсяопределенное использование антибиотиков у производящих еду животных. Запрет был введен, чтобы остановить использованиеиз «дополнительной этикетки» – который является неутвержденным использованием – цефалоспоринов в главных разновидностях производства едыживотные, такие как рогатый скот, свиньи (свинья), цыплята и индюки.
Контролирующий орган также попал под давление от заинтересованных групп. В мае 2011, aконсорциум здоровья и потребительские группы подали иск против FDA,требование его действует на его результаты исследования собственной безопасности, которые они утверждают, появился в 1977, а именно, то добавлениеантибиотики низкой дозы, привыкшие в медицине человека к корму, повысили риск антибиотикоустойчивыхбактерии.
FDA попросила, чтобы фармацевтические фирмы позволили ему знать их реакцию – намереваются ли они подписатьсядо плана – в течение следующих 3 месяцев. У них тогда было бы 3 года, чтобы осуществитьэто.FDA, уверенная, что фармацевтические фирмы подпишутся
Майкл Тейлор, Заместитель окружного комиссара FDA по Продуктам и Ветеринарии, говорит:«FDA усиливает сотрудничество фармацевтической промышленности, чтобы добровольно сделать ихизменения, потому что мы верим этому подходу, являются самым быстрым способом достигнуть нашей цели."Он говорит, что FDA имеет все основания полагать, что фармацевтические фирмы подпишутся под планом.Чтобы помочь поэтапно осуществить в ветеринарном наблюдении антибиотиков у продовольственных животных, агентство имеет такжевыпущенный предложение обновить существующие инструкции, окружающие роль ветеринаров какохваченный Ветеринарной директивой подачи (VFD).Обновление должно помочь упростить переход препаратов без рецепта к статусу VFD, заявляет FDA.
Руководство для фармацевтических компаний находится теперь в его конечной форме и предложенном VFDуправление открыто для общественного комментария в течение 90 дней с эффектом с 12-го декабря, заявляет FDA.