FDA одобряет новое портативное устройство, останавливающее рост опухоли головного мозга

устройство

Новая FDA одобрила, что устройство, как показывалось, замедлило и полностью изменило рост опухоли ингибированным митозом, процесс, на который клетки делятся и тиражируются. Устройство NovoTTF-100A, взвешивающее приблизительно шесть фунтов (три килограмма), создает низкую интенсивность, чередуя электрическое поле в пределах опухоли, проявляющей физические силы на электрически заряженных клеточных компонентах, предотвращая нормальный митотический процесс и вызывая смерть раковой клетки до подразделения.

Производители устройства, Novocure, государство:«Наше устройство предоставляет пациентам и врачам с новой, атравматичной альтернативой химиотерапии, которая является безопасной и эффективной. Устройство допускает непрерывное лечение без обычных, изнурительных побочных эффектов, что химиотерапии причиняют рецидивной глиобластоме (GBM) пациентов и косвенно их семьям».Глиобластома является самой агрессивной и наиболее распространенная форма первичной опухоли головного мозга в США. Болезнь влияет приблизительно на 17 000 американцев каждый год.

Среднее полное время выживания из первоначального диагноза составляет 15 месяцев с оптимальной терапией, и среднее выживание со времени рецидива опухоли составляет только три – четыре месяца без дополнительного эффективного лечения. Болезнь широко признана как одна из самых агрессивных и смертельных форм рака.Асаф Дэнзиджер, генеральный директор Novocure продолжает:«Мы продвигаемся с сегодняшнего дня гордящиеся усилиями и выполнениями нашей команды, благодарной нашим инвесторам для их поддержки и руководства, и униженный доверием наших пациентов и врачей.

Наша следующая задача состоит в том, чтобы сделать терапию NovoTTF доступной как вариант лечения для всех рецидивных пациентов GBM в США, одобрение FDA устройства NovoTTF является кульминацией десяти лет исследования, развития и клинических экспертиз, проведенных исключительной командой ученых, инженеров и клинических врачей…, мы надеемся принести это устройство рецидивным пациентам GBM и их семьям, и мы надеемся развить терапию NovoTTF для диапазона дополнительных раковых образований солидной опухоли».Одобрение FDA основывалось на данных от рандомизированного центрального испытания 237 пациентами с опухолями глиобластомы, рецидивировавшими или прогрессировавшими несмотря на хирургический предыдущий, радиация и химиотерапевтическое лечение. Пациенты отнеслись с одним только NovoTTF, достиг сопоставимого полного времени выживания пациентам, отнесся с выбором врачом лучшей химиотерапии.

NovoTTF лечил пациентов, сообщило лучшее множество качества жизни, и меньше побочных эффектов во время испытания по сравнению с пациентами отнеслось с химиотерапией. Специфично, качество жизни с помощью устройства было лучше, чем тот из пациентов химиотерапии в следующих областях подмасштаба: рвота, тошнота, боль, диарея, запор, познавательное функционирование и эмоциональное функционирование, все из которых являются признаками страдания пациента при получении химиотерапии. Побочный эффект, о котором обычно сообщают, от лечения NovoTTF был высыпанием легкой или средней степени тяжести ниже электродов.

Приблизительно из 17 000 первичных опухолей головного мозга, диагностированных в США каждый год, приблизительно 60% являются глиомами. Глиомы включают разнородную группу опухолей, отличающихся по местоположению в пределах центральной нервной системы, по возрасту и сексуальному распределению, в потенциале роста, в степени инвазивности, в морфологических особенностях, в тенденции для прогрессии, и в ответ на лечение.Источник: NovoCure

PHOTOINTERVIEW.RU