Главная / Медики / FDA одобряет новое супрессивное средство аппетита Belviq от фармацевтических препаратов арены

FDA одобряет новое супрессивное средство аппетита Belviq от фармацевтических препаратов арены

Проблема потери веса и ожирения быстро по взятию табака как медицинская проблема номер один в течение ближайших десятилетий. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, больше чем одна треть взрослых в США отнесена как страдающая ожирением. Имея это в виду, FDA одобрила новое супрессивное средство аппетита под названием Belviq (lorcaserin гидрохлорид) от Фармацевтических препаратов Арены.Лекарственное средство используется для оптимизации веса в тех, кто имеет или высокое кровяное давление, высокий холестерин или диабет 2 типа и имеет BMI (Индекс массы тела) 27 или больше.

BMI 27 делает кого-то избыточным весом, в то время как BMI 30 классифицирует их как страдающих ожирением. Это должно использоваться для хронической оптимизации веса в качестве дополнения к сниженной диете и упражнениям калории.

Бельвик, произведенный швейцарской основанной компанией Arena Pharmaceuticals Gmbh., является немного отличающимся подходом к обнаружению Святого Грааля оптимизации веса. В подходе, несколько подобном лекарственному средству Chantex для того, чтобы бросить курить, это работает путем сокращения тяги. Бельвик активирует серотонин 2C рецептор в мозгу и должен помочь человеку поесть меньше и полнота чувства после еды меньших сумм еды.

Джанет Вудкок, Доктор медицины, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования«Ожирение угрожает полному хорошо быть пациентов и является главной проблемой здравоохранения… Одобрение этого лекарственного средства, используемого ответственно в сочетании со здоровой диетой и образом жизни, предоставляет вариант лечения американцам, которые являются страдающими ожирением или весят больше нормы и имеют по крайней мере одно связанное с весом смертельное условие».

Безопасность и эффективность Belviq была оценена в трех рандомизированных исследованиях, имевших место более чем 1-2 года и вовлекших приблизительно 8 000 грузных и страдающих ожирением пациентов, некоторые из которых также болели диабетом 2 типа. Пациенты также участвовали в изменениях образа жизни, включая осуществление и сниженную диету калории. При сравнении с теми на плацебо средняя потеря веса колебалась от 3 до 3,7%.Те пациенты, не страдающие от диабета 2 типа, потеряли по крайней мере 5 процентов своего веса тела, по сравнению с только 23 процентами на плацебо.

38 процентов пациентов с диабетом 2 типа и 16 процентов, с которыми относятся плацебо также, потеряли по крайней мере 5 процентов их веса тела. Belviq также, казалось, помог, те с диабетом 2 типа, по-видимому сокращение тяги, имели в виду меньше потребления закусок, поскольку благоприятные изменения в гликемическом контроле были замечены.

FDA рекомендовала, чтобы маркировка была включена с лекарственным средством, чтобы рекомендовать пациентам, не худеющим после 12 недель прекратить принимать наркотик, потому что испытания предполагают, что лекарственное средство не будет эффективным для них при получении значащей потери веса.Belviq может вызвать некоторые серьезные побочные эффекты, особенно, когда взято с другими лекарствами, увеличивающими или активирующими уровни серотонина, такие как используемые, чтобы лечить депрессию и мигрень.

Belviq не может использоваться во время беременности и может также вызвать проблемы памяти и внимания. Лекарственному средству ранее отказали в одобрении в 2010 из-за проблем опухолей, найденных в испытаниях на животных.

Известно, что число серотонина 2B рецепторы могут быть увеличены у больных с застойной сердечной недостаточностью, поэтому FDA рекомендовала использовать его с осторожностью у больных с этим условием. Клинические испытания Бельвика включали эхокардиографию, чтобы оценить функцию сердечного клапана в этих 8 000 пациентов и в то время как никакие серьезные изменения не были замечены между теми на лекарственном средстве, и те на плацебо, FDA чувствует, что осторожность больше, чем гарантирована после предшествующих опытов с этими видами препаратов потери веса.

Назад в 1997 фенфлурамин и дексфенфлурамин должны были быть взяты от рынка с доказательствами, появляющимися это, они нанесли ущерб сердечного клапана. В то время, считалось, что эффект был связан с активацией серотонина 2B, рецептор на сердечной ткани, но в Бельвике, используемом в одобренной дозе 10 миллиграммов два раза в день там, кажется, не, активируют серотонин 2B появление рецептора.

FDA сказала, что потребует, чтобы производитель лекарственного средства провел шесть постмаркетинговых исследований, включая долгосрочную сердечно-сосудистую оценку, гарантировал, что уровни сердечного приступа и инсульта не увеличиваются в тех на лекарственном средстве. Наиболее распространенные известные побочные эффекты Belviq в нестрадающих от диабета пациентах являются головной болью, головокружением, усталостью, тошнотой, ксеростомией, и запор, и в страдающих от диабета пациентах является низким сахаром в крови (гипогликемия), головная боль, боль в спине, кашель и усталость.


Проверьте еще

Вакцины против гриппа будут достаточно для половины населения — поэтому, кто должен получить их?

В то время как CDC советует всем получать прививку от гриппа, производители вакцины говорят, что ...

13 комментариев

  1. дякую, Петр Алексеевич, ви наша надія на европейске майбутє!!!))

  2. Наши политики никогда не говорят НЕТ и не делают такого лица, но денег у народа все равно нет.

  3. Наш, корровский. Постоянно его Корр Банил, вот и решил взять ник Кор-Бан

  4. Енотин Вениамин

    Де ще люди так файно живуть? Тількі у Львові!

  5. Президентский вертолет готовится к облету затопленной местности. Встречайте.

  6. мечты свидомых такие мечты.

  7. Когда это нам было пох? Мы признали Крым российским?)) Не мели ерунды, пуйло)

  8. Ящина Инесса

    Активисты-мусульмане постарались. Какие другие религии могут быть в Казани? Нет бога кроме Аллаха.

  9. нам на ваших мацковских полицаев покуй.

  10. Баскакова Валентина

    За Родину отдадим. А ты там на диванчике продолжай вставать с колен)

  11. Кошляка Диана

    2014 — Крым наш.2015 — Крым пох.2016 — Крым нах…

  12. Именно с таких полицейских берет пример украинский Беркут.

  13. Слукин Николай

    И Трампушка кукан показал

Добавить комментарий