Vandetanib был одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для лечения поздней стадии мозговой рак щитовидной железы во взрослых, которые не могут перенести операцию, и чья болезнь прогрессирует и вызывает симптомы.Рак щитовидной железы является раком щитовидной железы, расположенной перед шеей.
Щитовидная железа производит гормоны, управляющие метаболизмом нашего тела, частотой сердечных сокращений, температурой тела, весом и кровяным давлением. Несмотря на то, что не распространенный, заболеваемость раком щитовидной железы растет.
Мозговой рак щитовидной железы составляет приблизительно 3% всех раковых образований в щитовидной железе. Рак начинается в клетках C щитовидной железы.
Раковые образования, начинающиеся в клетках C, делают чрезвычайно высокий уровень кальцитонина. Этот тип рака щитовидной железы медленно развивается.В 2010 было приблизительно 44 600 новых диагнозов рака щитовидной железы в США и 1 690 смертельных случаев, по данным Национального Онкологического института. Между 1 300 и 2 200 людьми каждый год в США диагностированы с мозговым раком щитовидной железы.
Мозговые симптомы рака щитовидной железы могут включать трудности с глотанием, увеличение щитовидной железы, набухания шеи, опухоли на щитовидной железе, кашля и альтераций голоса пациента.Vandetanib предназначается для способности рака расшириться и вырасти. Нет никакого доступного одобренного FDA лечения для мозгового рака щитовидной железы.FDA сообщает, что исследовала результаты единственного, рандомизированного международного исследования, связавшего 331 человека с поздней стадией (метастатический) мозговой рак щитовидной железы.
Они были рандомизированно отобраны, чтобы получить или vandetanib или плацебо (фиктивное лекарственное средство).Основной результат исследования был выживанием без прогрессий – другими словами, его цель состояла в том, чтобы определить, сколько времени пациент остался в живых без развития рака.Исследование показало, что для тех на vandetanib, выживание без прогрессий составило в среднем 22,6 месяца, по сравнению с 16,4 месяцами для тех на плацебо. FDA говорит, что слишком рано, чтобы определить, будут ли vandetanib пациенты жить дольше, чем плацебо.
Ричард Пэздур, Доктор медицины, директор Офиса Фармацевтических продуктов Онкологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Одобрение Вэндетэниба подчеркивает обязательства FDA одобрить лечение для пациентов с редким и трудным, чтобы лечить заболевания».Следующие побочные эффекты могут произойти при взятии vandetanib: тошнота, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), головная боль, меньше аппетита, боли в животе, высыпания и диареи. Vandetanib может также вызвать нерегулярное сердцебиение, которое в некоторых случаях может быть опасным для жизни.LP Фармацевтических препаратов AstraZeneca, Уилмингтон, Делавэр, США, рынки vandetanib.
Еще нет никакой установленной торговой марки для Vandetanib.Говард Хатчинсон, главный санитарный инспектор, AstraZeneca, заявил:«Vandetanib является единственной медициной, чтобы получить одобрение FDA специфично для использования у больных с прогрессирующим мозговым раком щитовидной железы и является первичным лечением, которое AstraZeneca развил и поставил на рынок под обозначением лекарства от редких болезней в США».
Источник: FDA, AstraZeneca.