Глаз Западни VEGF, используемый для лечения неососудистой формы возрастной макулярной дегенерации (влажная AMD), условие, которое может привести к слепоте, был одобрен от 10 до 0 Групповых голосований FDA. Лечение одобрено для назначения через месяц в дозе 2 миллиграммов, рекомендуемая группа, который дает ему край по конкуренту Лусентису, который должен использоваться ежемесячно.
Глаз Западни VEFG имеет предложенное зарегистрированное патентованное название Eylea.Глаз Западни VEGF сделан Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Акции Редженерона были остановлены на Nasdaq, ожидая результаты голосования.Единодушное голосование Дерматологическим и Глазным Фармацевтическим Консультативным комитетом американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не связывает.
FDA, как ожидают, сделает окончательное управление 20-го августа. Однако FDA почти всегда соглашается с рекомендациями (Группы) Комитета.
BLA (Заявление о предоставлении лицензии Биопрепаратов) был представлен Regeneron в феврале 2011. Это получило обозначение Priority Review, делая установленный срок для решения FDA 20-го августа 2011.Член комиссии FDA Линн Дрейк, доктор в Центральной больнице Массачусетса, сказала:«Я думаю, что данные предполагают, что это – эффективное лечение, и они ясно необходимы.
Любой это имело дело с пациентами с этой болезнью, знает, насколько разрушительный это может быть».Джордж Д. Янкопулос, Доктор медицины, доктор философии, президент Научно-исследовательских лабораторий Regeneron, сказал:«Положительная рекомендация консультативным комитетом является важным шагом к предоставлению влажным пациентам AMD с новым вариантом лечения, который мог потенциально уменьшить бремя, существующее с текущими методами лечения. Мы надеемся продолжать работать с FDA, поскольку она заканчивает свою оценку Eylea BLA».Редженерон сказал, что удлинение интервалов между лечением повлияет значительно на качестве жизни пациента.
Также было бы меньше побочных эффектов. Наркотик вводится прямо в глаз пациента доктором.
Джеффри Хеир, преподаватель офтальмологии в медицинских школах Университета Тафтса и Гарварда, давший представление Regeneron, сказал:«Ежемесячное лечение приводит к значительному бремени на пациентах, их смотрителях и системе здравоохранения».Инъекции Eylea с восемью еженедельниками были продемонстрированы, чтобы быть столь же безопасными и эффективными как инъекции Lucentis с четырьмя еженедельниками, согласно исследованиям Regeneron.
Оба лекарства останавливают развитие влажной макулярной дегенерации возраста-realted, а также видение улучшающегося пациента. 1,5 миллиона американцев потеряли свое зрение из-за этого условия.Bayer HealthCare продаст Eylea за пределами США, в то время как Regeneron поддерживает исключительные права в пределах США.Макулярная дегенерация
Макулярная дегенерация приводит к постепенной потере центрального видения. Пациент считает более трудным видеть вещи, которые являются непосредственно впереди. Это влияет на чтение, письмо, опознание лиц, а также вождение.
Пятно является желтым пятном овальной формы близко к центру сетчатки в глазу. Макулярная дегенерация, наносящая вред сетчатке, обычно влияет на пожилых людей.
Макулярная дегенерация является самой большой причиной частичной потери видения среди людей в возрасте 50 + годы. В большинстве случаев существует достаточно периферического видения для человека, чтобы идти об и продолжиться с ежедневными действиями.Сухая макулярная дегенерация – нет никакого лечения, развитие постепенно.
Пациентам можно преподавать, как справиться с ним.Влажная макулярная дегенерация – развивается более быстро. Пациент нуждается в лечении, как только симптомы появляются. Это – более серьезная форма макулярной дегенерации.
Когда у пациентов появляются симптомы по возрасту 50, условие известно как возрастная AMD.Следующие факторы могут способствовать более высокому риску AMD: артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), ожирение, высокий холестерин, высокое потребление насыщенного жира, выделение к богатому энергией видимому легкому, регулярному курению, у белых есть более высокий риск.