Группа экспертов рекомендует FluMist для самого здорового под 5 с

Автор: | 17 июня, 2020

Группа экспертов, консультирующая американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) по вопросам одобрения лекарственного средства, проголосовала за распространение использования живого MedImmuneвнутриносовая вакцина против гриппа, FluMist, к под 5 с, за исключением под 2 с с историей хрипения. FDA не должна следовать советугруппа, но это обычно делает.Вакцины FDA и Связанный Биологический Консультативный комитет Продуктов (VRBPAC) встретились вчера, чтобы рассмотреть доказательства на FluMist в свете двух вопросов,одно обращение к эффективности вакцины в под 5 с и другим выяснением, перевешивают ли преимущества риски. Они также сделали рекомендациио постмаркетинговых исследованиях и наблюдении.

FluMist в настоящее время одобрен в США для использования в качестве вакцины против типов A Гриппа и B в здоровых 5 – 49 годах только.На вчерашней встрече группа VRBPAC голосовала за то почти единодушно, что доказательства показывают FluMist, чтобы быть эффективными при детях в возрасте 6 – 59 месяцев.

Однако из-за повышенного риска осложнений с детьми, у которых есть история хрипения, группа не проголосовала за общее одобрениедля всех детей в возрасте 6 – 59 месяцев. В обращении к вопросу «Делают данные о безопасности демонстрируют, что преимущества превысят риски FluMist»группа голосовала следующим образом:Дети между 12 и 59 месяцами возраста без истории хрипения: голосование было 9-6 (в фаворе).

Дети между 6 и 23 месяцами, независимо от хрипящей истории: голосование было 3-12 (против).Дети между 24 и 59 месяцами, независимо от хрипящей истории: голосование было 15-0 (в фаворе).Согласно информации производителя, FluMist никогда нельзя давать как инъекция; это – лекарственное средство назального спрея.

FluMist не подходит для:Беременные женщины.

Дети и подростки на аспирине или препаратах, содержащих аспирин.Люди, имеющие аллергию на любое из веществ, существующих в вакцине, таких как яйца.

Пациенты с историей синдрома Гийена-Барре или иммунодефицита.Люди с хроническими болезнями, такими как астма и реактивное заболевание дыхательных путей.В испытаниях, покрывающих 11 000 пациентов, наиболее распространенные побочные эффекты FluMist включали: насморк, заложенность носа, ангина, кашель, раздражительность,головная боль, озноб, рвота, боли мышцы, сниженный аппетит, боль в животе, и сокращение активности или ощущение себя усталым или слабым.

В течение сезона гриппа 2007-2008 FluMist будет доступен в новой охлажденной версии. Более старая версия должна была быть сохранена в морозильнике.

MedImmune Inc собирается быть купленной AstraZeneca Plc.Грипп является заразной дыхательной болезнью, вызванной различными штаммами вируса гриппа. Болезнь может быть легкой или тяжелой, и иногда заканчивается в смерти.По данным американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), лучшая защита от гриппа должна иметь ежегодную вакцинацию.

Статистические данные CDC показывают, что, каждый год в среднем в США, 5 – 20 процентов населения заражаются гриппом, больше чем 200 000 из которых должны бытьгоспитализированный, и приблизительно 36 000 умирают от него. Люди в большей части риска осложнений являются пожилыми людьми и очень молодым и людьми, которые уже больнычто-то еще, когда они ловят его. FDA. Бюллетеней Вакцины против Гриппа от американских Центров Болезни

Контроль и профилактика (CDC).Автор Кэтрин ПаддокПисатель:

Добавить комментарий