Лечение диабета 2 взяло хит сегодня, но тот, который предотвратит более высокий риск сердечного приступа у больных и таким образом потенциально спасет жизни в конечном счете. FDA потянет прибыльный росиглитазон GlaxoSmithKline (Avandia) с полок аптеки 18 ноября 2011. Вместо этого врачи, желающие прописать лекарство диабета 2 типа, должны будут зарегистрировать своих пациентов в специальной регистрации теперь, и лекарство будет отпущено посредством заказа товаров по почте пациентам на регистрации от специально сертифицированных аптек.
Rosigilitazone также продан как лекарственное средство комбинации, содержащее другие антидиабетические лекарства под именами Avandamet и Avandaryl пациентам, уже успешно лечащимся с ним. Новое действие, осуществленное в соответствии со Стратегией Оценки и Смягчения Риска агентства, применяется не только к Avandia, но также и к Avandamet (который содержит росиглитазон и метформин), и Avandaryl (комбинация росиглитазона и glimepiride).Во всяком случае использование росиглитазона понизилось постоянно в 2010, по данным FDA. С января 2010 до октября 2010 приблизительно 460 500 пациентов заполнили предписание для продукта росиглитазона от амбулаторных розничных аптек.
Спроектированное число пациентов, заполняющих предписание для содержащего росиглитазон продукта, уменьшилось на 50% в течение того времени от 235 500 пациентов в январе 2010 к приблизительно 119 000 в октябре 2010.Лекарственное средство, как было известно, ухудшало застойную сердечную недостаточность (условие, в котором сердце неспособно накачать достаточно крови к другим частям тела), и что взятие росиглитазона может увеличить риск, что пациент страдал бы от сердечного приступа.Риск был выше, если Вы приняли инсулин наряду с росиглитазоном. Побочные эффекты и увеличенные симптомы включали: одышка; боль в челюсти, руке, спине, шее или желудке; боль в центре груди, длящейся больше, чем несколько минут или это уходит и возвращается; неудобное давление, обилие, или сжимающий в груди; вспыхивая в холодном поту; тошнота или рвота; или дурнота.
Ранее в этом году FDA уведомила работники здравоохранения и пациентов, что информация о сердечно-сосудистых рисках (включая сердечный приступ) росиглитазона была добавлена к врачу, маркирующему и Гиду Лечения пациента. Об этой информации сначала объявила FDA 23 сентября 2010 как часть новых ограничений для предписания и использования этого лекарственного средства.Avandia находится в классе препаратов, известных как тиазолидиндионы или TZDs. Это предназначено, чтобы использоваться в сочетании с диетой и упражнениями, чтобы улучшить глюкозу (сахар в крови) контроль у больных с диабетом 2 типа mellitus.
Как отмечалось ранее, росиглитазон также доступен в сочетании с другими лекарствами от диабета, метформином под зарегистрированным патентованным названием Avandamet или glimepiride под зарегистрированным патентованным названием Avandaryl.Лекарственное средство блокбастера было введено GlaxoSmithKline в 1999 и скоро стало одним из самых популярных препаратов диабета из-за его способности улучшить контроль диабета 2 типа. К 2006 по крайней мере 1 миллион американцев принимал наркотик, и ежегодные продажи поднялись больше чем до $3 миллиардов.Исследователи в Институте клинического исследования герцога (DCRI) сообщили в американском Сердечном Журнале (июнь 2013), что у пациентов на Avandia нет более высокого риска сердечного приступа, чем те на metformin/sulfonylurea.
Команда DCRI переоценила оригинальные результаты исследования ОТЧЕТА.