Исследование идет мобильное; Pfizer возглавляет FDA одобренный ОТДАЛЕННЫЙ проект

Автор: | 15 ноября, 2016

Исследование идет мобильное. Впервые в истории Америки и инновационном продвижении в подходе клинического исследования, Pfizer управляет первым американским пилотным проектом клинического исследования, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами и известным ОТДАЛЕННЫМ акронимом, в котором пациенты участвуют при помощи мобильных телефонов и Интернета, вместо того, чтобы неоднократно посетить участвующую больницу. Добро пожаловать в мобильное сообщество, медицину.Акроним исследования, ОТДАЛЕННЫЙ, выдерживает за Исследование в области Электронного Контроля OAB (по активному мочевому пузырю) Опыт Лечения.

Приблизительно 17% женщин страдают от сверхактивного мочевого пузыря (OAB), также известный как убеждение мочевая несдержанность. Возможности получения увеличений OAB с возрастом и многими женщинами имеют симптомы OAB, но не лечатся.

Частая причина Сверхактивного Мочевого пузыря (OAB) происходит из-за частых мышечных спазмов мочевого пузыря, известных как повышенная активность детрузора.Доктор Фреда Льюис-Хол, главный медицинский специалист Pfizer заявил:«С ОТДАЛЕННЫМ виртуальным пилотом испытания впервые мы можем позволить пациентам участвовать в клинических испытаниях, не имея необходимость посещать физические места.

Исследования как ОТДАЛЕННЫЙ могли сделать биомедицинскую науку намного более доступной для людей, долго исключавшихся из или недостаточно представленные в клинических испытаниях. Помещение исследования в пределах досягаемости более разнообразного населения имеет потенциал, чтобы продвинуть медицинский прогресс и привести к лучшим результатам для большего количества пациентов».Конечная цель должна определить, могут ли такие «виртуальные» клинические исследования привести к тем же результатам как традиционные, требующие, чтобы пациенты жили рядом и регулярно посещали больницу или клинику для показа начальной буквы и многократных проверок.

Этот прорыв мог означать, что пациенты по всей стране могли участвовать во многих будущих медицинских исследованиях, позволяя недостаточно представленным группам принять участие, ускоряя сбор данных и вероятно уменьшая затраты и уровень участников, выбывающих.Доктор Стивен Камминс, Доктор медицины, Заслуженный профессор Медицины в Калифорнийском университете Сан-Франциско продолжает:«Этот виртуальный метод позволяет ученым провести экспертизы более эффективно. Кроме того, поскольку больше людей участвует в испытаниях удобно от дома, результаты испытаний могут относиться к более широкому населению пациента».

Приблизительно 600 пациентов в 10 государствах зарегистрируются по Интернету (https://oab.mytrus.com/home) после наблюдения видео, объясняя исследование и любые риски, и затем заполняя анкетный опрос. У них тогда будет лечение, или Detrol или фиктивные таблетки, отправленные по почте им, не зная, который они берут, то же как традиционное или «старое школьное» исследование.Лекарственное средство, Detrol (tolterodine) был одобрен в декабре 2000 и уходит патент в следующем году.

Версия длительного действия Detrol, требуется только одна таблетка в день. Tolterodine используется, чтобы облегчить мочевые трудности, включая частое мочеиспускание и неспособность управлять мочеиспусканием. Tolterodine находится в классе лекарств, названных antimuscarinics и работами путем предотвращения сокращения мочевого пузыря.

Джанет Вудкок, Доктор медицины, директор, Центр Оценки Лекарственного средства и Исследования в комментариях FDA:«Модернизация клинических испытаний является ключевой инициативой FDA. Мы рекомендуем достижения Pfizer по ОТДАЛЕННОМУ пилоту и поощряем всех производителей, рассматривающих другие свежие идеи в продвижении клинических испытаний иметь проспективные обсуждения с Агентством относительно дизайна испытания и контроля».

Исследователи должны были бы решить систему для накопления анализа местными врачами или клиниками, но УДАЛЕННОЕ исследование является шагом во вперед движущемся направлении.Источник: Pfizer

Исследование идет мобильное; Pfizer возглавляет FDA одобренный ОТДАЛЕННЫЙ проект: 2 комментария

Добавить комментарий