Исследование вакцины против свиного гриппа говорит, что выстрел того может быть достаточно

вакцина

Новое исследование от австралийского производителя вакцины предполагает, что всего один выстрел вакцины может произвести достаточно прочную реакцию виммунная система, чтобы защитить людей от того, чтобы быть зараженным пандемическим вирусом свиного гриппа A/H1N1 2009 года. Новости, как ожидают, будут приветствоваться органами здравоохранения, потому что это означает, что больше людей может быть защищено более быстро, поскольку вакцина становится доступной.Исследование является работой исследователей в CSL Ltd, общей компании вакцины и белка плазмы крови с главным офисом в Австралии. Чтобы сделатьдоступные данные как можно быстрее, предварительная версия исследования издается в сегодняшней проблеме The New England Journal of Medicine,который также имеет отчеты других исследований вакцины против свиного гриппа.

Исследователи сообщают о ранних результатах продолжающегося испытания, оценивающего вакцину с двумя дозами в здоровых взрослых между возрастами 18 и 64 в aединственное место в Австралии.Результаты исследования предполагают, что одной дозы было достаточно, чтобы произвести иммуногенную реакцию, с «умеренным, чтобы смягчить» побочные эффекты.

Это основывается на мерах, принятых спустя 21 день после того, как первый из двух запланированных выстрелов вакцины был дан.В отдельном заявлении для прессы CSL объявил что:«Более чем 95 процентов участников, получающих синглДоза на 15 мкг вакцины достигла уровней антитела тот коррелят спрофилактика гриппа."Они также сообщили, что вакцина, кажется, имеет побочные эффекты, подобные вакцинам против сезонного гриппа.

Для слепого исследования наблюдателя 240 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 64 лечились в едином центре в Австралии. Они были рандомизированно назначены в дваразличные группы, каждая группа, лечившая с различной дозой вакцины.

Обе группы получили первый выстрел вакцины, сопровождаемой вторыми тремя несколько недель спустя. У первой группы были стандартная доза на 15 мкг и второеу группы была доза на 30 мкг. 15 мкг являются стандартом для единственного напряжения в вакцине против сезонного гриппа, обычно содержащей вакцину против трех грипповштаммы.

Все участники дали образцы крови спустя три недели после каждого выстрела.Предварительные результаты первого выстрела показывают что:За день 21 после вакцинации, титров антитела 1:40 или больше было достигнуто в 96,7 процентах участников (116 из 120), у кого было 15 мкгдоза и 93,3 процента из тех (112 из 120), у кого была доза на 30 мкг.Этот иммунный reponse не был возрастным.

Не было никаких смертельных случаев или серьезных побочных эффектов, или побочные эффекты «особого интереса» написали исследователям.Побочные эффекты, о которых обычно сообщают, были болезненностью или болью в месте инъекции (46,3 процентов предметов) и системные симптомы какголовная боль (45 процентов), и «почти все события были легкими, чтобы уменьшиться в интенсивности».Авторы пришли к заключению что:«Единственная доза на 15 мкг вакцины H1N1 2009 года была иммуногена во взрослых со связанными с вакциной реакциями легкой или средней степени тяжести».Руководитель CSL Научный сотрудник доктор Эндрю Катбертсон сказал СМИ ранее сегодня что:«Предварительные данные, полученные из этого начального исследования, показывают многообещающий результаткоторый вселяет нам веру, что программа вакцинации может быть успешновыполненный во взрослых, использующих единственную стандартную дозу вакцины H1N1."

Катбертсон сказал, что компания также проводила другое исследование исследований, как дети и пожилые люди отвечают на вакцину.«Мы надеемся разделить эти данные, когда они становятсядоступный», добавил он.Катбертсон сказал, что эти результаты «предоставляют критическую информацию», данный, что выработки вакцины не были так же высоки как ожидалось, и теперь, с этими результатамипоказывая, что один выстрел достаточно, доступная вакцина пойдет гораздо дальше.Комментируя безопасность, Катбертсон сказал, что людей нужно уверить, что CSL не нашел сигналов безопасности до сих пор ни в одном из текущих исследованийвакцина:«Мы будем, конечно, продолжать контролировать безопасность черезпроцесс клинического исследования и с постмаркетинговым наблюдением», добавил он.

Энтони С. Фаучи из Национальных Институтов Здоровья, прилагающий американские усилия, чтобы развить вакцину против свиного гриппа H1N1, сказал ВашингтонПочта, как он приветствовал хорошие новости:«Это – очень хорошие новости. Если бы Вам были нужны две дозы, которые были бы главной нагрузкой на поставки вакцины в национальном и глобальном масштабе».

Не показывая деталей, Фаучи сказал, что NIH приходил к подобным заключениям в их собственных исследованиях, которые они надеются объявить о ранних результатахиз позже сегодня.Фаучи сказал, что ожидал, что вакцины, произведенные этими пятью компаниями, делающими поставки для США, будут подобны австралийскому, подразумевая этоони также могут произвести достаточно прочную реакцию только с одним выстрелом.Могут все еще быть группы, такие как очень маленькие дети, которым будут нужны два выстрела. Маленьким детям обычно нужны два выстрела сезонного гриппа потому что онине были подвергнуты вирусов гриппа прежде.

«Реакция после Одной Дозы Моновалентной Вакцины Гриппа A (H1N1) 2009 года – Предварительный отчет».Гринберг, Майкл Э., Лай, Майкл Х., Hartel, Гантер Ф., Wichems, Кристин Х., Джиттлезон, Чармэйн, гравилат, Джиллиан, Доусон, Гэйл, Ху, Вилсон,

Leggio, Конни, Вашингтон, Дайан, Basser, Руссель Л.NEJM, Изданный онлайн

10 сентября 2009.ДОИ: 10.1056/NEJMoa0907413

Источник: CSL Ltd, Washington Post.

PHOTOINTERVIEW.RU