Главная / Медики / Лекарственное средство ожирения Orexigen, неудавшееся FDA, возможно за годы до другого

Лекарственное средство ожирения Orexigen, неудавшееся FDA, возможно за годы до другого

средство

Несмотря на то, что ожирение является тяжелой эпидемией в США и на международном уровне, FDA отклонила два препарата потери веса во второй половине 2010 и последний раз нанесла сокрушительный удар к Contrave, развитому молодой Калифорнийской компанией Orexigen. Это оставляет больше чем 10 лет без лечения контроля веса на рынке и ведущих ученых назад к исходной точке. Запас Орексиджена имеет свободный, нырнул на 71% начиная с объявления.

Президент и генеральный директор Майкл Нарачи заявили в реакции:«Мы удивлены и чрезвычайно разочарованы запросом Агентства в свете обширного обсуждения и заканчивающегося голосования по этой теме на встрече Консультативного комитета 7 декабря. Мы планируем работать в тесном сотрудничестве с Агентством, чтобы получить больше информации, чтобы определить адекватные следующие шаги относительно применения Contrave».

Contrave является комбинированной таблеткой, смешивая антидепрессант с лекарственным средством антисклонности, чтобы обуздать аппетит. Четыре из 10 взятия пациентов Contrave в течение года потерял по крайней мере 5 процентов их веса тела. Те результаты узко выполнили рекомендации FDA для эффективности, и Ассоциация также высказала опасения по поводу потенциальных сердечных рисков.В декабре 2010 сообщалось, что консультативный комитет FDA голосовал 13-7, что скромные преимущества потери веса исследовательской комбинации naltrexone и бупропиона, перевесьте риск кровяного давления лекарственного средства.

Эта компания была последней в трио новых препаратов потери веса, пошедших перед группами FDA 2010, стремясь быть последним лечением в истощающейся области лекарств, которое будет бороться с ожирением. Предыдущие два препарата, phentermine/topiramate (Qnexa) и lorcaserin гидрохлорид (Lorqess) были оба отклонены FDA после того, как они жили плохо на встречах консультативного комитета.За прошлые несколько недель ученые FDA и защитники безопасности жаловались, что компания зарегистрировала немного пожилых пациентов или пациентов с историей болезни сердца в ее испытаниях, мешая определять безопасность лекарственного средства у больных, кому, вероятно, будет нужен он больше всего.

Сердечные побочные эффекты были проблемой с препаратами для похудения, прежде всего с болотом-phen комбинации препарата для похудения Wyeth, потянувшимся от рынка в 1997. В октябре Abbott Laboratories забрал свое лекарственное средство Meridia после доказательств, это увеличило риск сердечного приступа и инсульта.

В настоящее время существует всего одно отпускаемое по рецепту лекарство на рынке для долгосрочной потери веса: широко не использующийся Xenical Скалы. Несколько других дженериков одобрены для кратковременной потери веса, включая фентермин.

Эрик Гордон, преподаватель и аналитик Школы бизнеса Росса Мичиганского университета комментирует управление:«У Вас есть опасные для жизни возможные побочные эффекты взамен скромной потери веса, которая не могла бы быть произведена в реальном мире — неудивительный, что FDA хочет больше данных».Американский уровень ожирения для взрослых приближается к 35%, и FDA признала потребность в новых препаратах потери веса.Источник: Orexigen


Проверьте еще

1 в 110 с аутизмом в США — национальный месяц осведомленности аутизма, апрель

1 у каждых 110 человек в США имеет Нарушение спектра аутизма (ASD), по данным Центров ...

7 комментариев

  1. Дорофеев Леонид

    Скоро? Да вас даже буряты в рашке опускают. Введи в гугле, если не веришь)))

  2. За бабки и не такое скажешь-)

  3. Тиллерсон,продолжайте не останввливайся!!!!

  4. Снаткина Владлена Брониславовна

    Мадьярам россия строит АЭС. Так что они будут сидеть тихо.

  5. Дорофеева Диана

    Мрия то будет ? Если да то надо смотреть, рано или поздно она разобьется, вот это будет шоу. Сколько там у Антонова настоящих инженеров осталось с советским образованием?

  6. Апраксина Роза

    Это мы на Россию напали?

Добавить комментарий