AIN457 (secukinumab) может значительно улучшить симптомы умеренного-к-тяжелому псориаза бляшки на ногах, руках и ногтях, когда взято однажды еженедельно в течение первых четырех недель лечения, по сравнению с терапией плацебо, швейцарский фармацевтический гигант Novartis, о котором объявляют сегодня.Novartis добавил, что пациенты на secukinumab наслаждались улучшенным качеством жизни к двенадцатой неделе терапии.Профессор Кристиан Рейч, один из следователей исследования сказал:«Эти новые данные AIN457 особенно приветствуются, так как они демонстрируют существенное улучшение в признаках и симптомах пациентов, даже когда трудные к удовольствию области включаются.
Много пациентов рукой, ногой или псориазом гвоздя ограничиваются в их повседневной жизни и работе, потому что они могут не быть в состоянии идти или использовать их руки, отрицательно влияя на качество их жизни».AIN457 (secukinumab) результаты испытания были представлены сегодня в европейской Академии Дерматологии и Венерологии (EADV) 21-й Конгресс, в Праге, Чешская Республика.Согласно новым данным по испытанию Фазы II, AIN457 является почти в три раза более эффективным, чем плацебо при облегчении умеренного-к-тяжелому псориаза чумы на руках, ногах и ногтях в течение первого месяца лечения (54,3% по сравнению с 19,2% на плацебо).
Novartis добавил, что «пациенты также извлекли выгоду, если они получили AIN457 один раз в четыре недели с 39,0%, страдающими от или «ясного» или «минимального» псориаза после 12 недель лечения. Другой анализ нашел, что эти графики лечения AIN457 также особенно уменьшили признаки и симптомы псориаза ногтя по сравнению с плацебо».Наиболее распространенные отчеты нежелательных явлений были инфекциями.Другие данные включают:
В двадцать пять раз больше пациентов на AIN457 испытало улучшения связанного с кожей качества жизни после 12 недель лечения по сравнению с теми на плацебо (40,8% по сравнению с 1,6%)36.2 У % пациентов на AIN457 были значительные улучшения боли и дискомфорта по сравнению со всего 1,5% из тех на плацебо16.3% тех на AIN457 испытал улучшение беспокойства и депрессивных симптомов по сравнению с 6,2% из тех на плацебо
Novartis объяснил, что эффекты псориаза на связанном со здоровьем качестве жизни подобны тем, о которых сообщают при таких болезнях как диабет 2 типа, артрит, сердечный приступ, рак и депрессия.Джон Хонекер, Глава развития для Интегрированного Больничного ухода для Подразделения Фармацевтических препаратов Novartis, сказал:«Эти ободрительные результаты показывают, что через его новый способ действия, AIN457 может значительно увеличить успех лечения и улучшить качество жизни пациентов, страдающих от умеренного-к-тяжелому псориаза бляшки. Мы надеемся получить результаты более широкого масштаба и долгосрочных исследований Фазы III, ожидающихся в 2013».Центральные клинические исследования AIN457 для лечения умеренного-к-тяжелому псориаза бляшки «на ходу», заявляет компания.
Испытания, вовлекая более чем 3 000 участников, вызывают интерес и среди пациентов и среди специалистов здравоохранения. Novartis говорит, что будет выпускать данные по испытаниям Фазы III в 2013.
Вскоре после, если данные благоприятны, подчинение контролирующим органам будет представлено.Что такое AIN457?
В онлайновом коммюнике сегодня, написал Novartis:«AIN457 является полностью человеческим моноклональным антителом ингибированный интерлейкин-17A (IL-17A), ключевой провоспалительный цитокин. Доказательство понятия и исследования Фазы II при умеренном-к-тяжелому псориазе бляшки и заболеваниях суставов (псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит) предположили, что AIN457 может обеспечить новый механизм действия для лечения иммунно установленных болезней.Программы Фазы III для этих потенциальных показаний являются продолжающимися, и сначала поддающиеся толкованию результаты ожидаются в 2013 для умеренного-к-тяжелому псориаза бляшки и в 2014 для заболеваний суставов.
Исследования Фазы II являются также продолжающимися в других областях, включая рассеянный склероз."Что такое псориаз?Псориаз является чешуйчатым нарушением сухой кожи. Эксперты говорят, что это, вероятно, вызывается генетическими мутациями в пациенте; иммунная система нападает на хорошую ткань, принимая его за вредный инфекционный агент.
Последствием является перепроизводство клеток кожи.Клетки кожи обычно заменяются каждые 21 – 28 дней. В пациентах псориаза они заменяются намного более быстро; с двух до шести дней.
Больной развивает толстые и обширные бляшки (поражения кожи), вызывая вычисление, испытывая зуд и боль. У более чем одной трети всех пациентов псориаза бляшки есть умеренные-к-тяжелому симптомы.Приблизительно 2% 3% людей во всем мире затронуты до некоторой степени псориазом бляшки – по крайней мере 125 миллионов пациентов. Условие обычно развивается у больных в возрасте с 11 до 45 лет.
Даже при том, что псориаз не заразен, к пациентам обычно предвзято относятся и в социальном отношении исключают.Те с симптомами на их ногтях, ногах и руках испытывают значительно большую физическую нетрудоспособность по сравнению с теми, псориаз которых появляется на других частях тела.
Признаки и симптомы по долгосрочному могут включать:Функциональная инвалидностьЗоны поражения чувствуют, как будто они горятБолезненность кожи
Объединенные проблемыВторичные инфекцииМежду 10% и 55% всего псориаза у пациентов есть симптомы на их ногах, руках и ногтях.
Это общеизвестно трудно лечить и требует системного лечения.