Linzess (Linaclotide), одобренный для IBS и запора и хронического идиопатического запора

Автор: | 7 августа, 2019

Linzess (linaclotide), для лечения хронического идиопатического запора и синдрома раздраженной толстой кишки с запором, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США. Одобрение для взрослых пациентов только. «Идиопатический» означает «неизвестной причины».Хронический запор влияет приблизительно на 63 миллиона американцев, говорит NIH (Национальные Институты Здоровья). Если пациент продолжает страдать от непроходящего запора после того, чтобы проходить стандартное лечение от условия, врачи обычно диагностируют его как «хронический идиопатический запор».

Активный ингредиент Linzess является linaclotide, первоклассный GC-C (гуанилатциклаза) агонист, действующий локально в пищеварительном тракте с незначительным системным выделением.Органы здравоохранения в США оценивают, что более чем 15 миллионов человек в стране затронуты синдромом раздраженной толстой кишки (IBS).

Подтип IBS, названного IBS-C (раздражительный синдром дачи с запором), характеризуется твердыми и/или шероховатыми табуретами и болью в животе.Linzess (linaclotide) является пероральным препаратом; капсула должна быть взята натощак по крайней мере за 30 минут до первой еды дня.

Linzess заставляет кишки двигаться более часто. Исследования показали, что Linzess может также облегчить симптомы боли в животе.Виктория Кузиэк, Доктор медицины, заместитель директора Офиса Оценки Лекарственного средства III в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Никакое лечение не работает на всех пациентов, страдающих от этих желудочно-кишечных нарушений.

С доступностью новых методов лечения пациенты и их врачи могут выбрать наиболее соответствующее лечение для своего условия».Следователи FDA оценили безопасность и эффективность Linzess для лечения синдрома раздраженной толстой кишки с запором в двух двойных слепых клинических исследованиях, вовлекающих 1 604 пациента.

Пациенты были рандомизированно отобраны, чтобы принять любого плацебо (фиктивное лекарственное средство) или 290 микрограммов Linzess – период лечения продлился 12 недель.Оба исследования продемонстрировали ясное превосходство Линзесса над плацебо в освобождении боли в животе и облегчении более частых полных непосредственных испражнений.Еще два двойных слепых клинических испытания, вовлекающие 1 272 пациента, были также оценены для эффективности и безопасности FDA.

Пациенты были рандомизированно отобраны, чтобы получить Linzess в дозах 145 мкг или 290 мкг, они были по сравнению с пациентами в группе плацебо. Это испытание также имело период лечения 12 недель. Linzess, как показывалось, значительно превосходил плацебо в облегчении более частых полных испражнений, а также сокращении симптомов боли в животе.

Доза на 145 мкг была одобрена, но не 290 мкг, потому что это, как находили, было не лучше, чем более низкая дозировка.Уильям Д. Чеи, Доктор медицины, преподаватель гастроэнтерологии в Системе здравоохранения Мичиганского университета, вовлеченный в клинические испытания, сказал:«Симптомы, испытанные пациентами с IBS-C и хроническим идиопатическим запором, могут оказать значительное влияние на поврежденных людей. Одобрение Linzess предоставляет врачам новую, возможность эффективного лечения на основе фактических данных для их взрослых пациентов с IBS-C и хроническим идиопатическим запором».

Linzess помещенное в коробку предупреждениеПомещенное в коробку Предупреждение предупреждает, что Linzess не может использоваться с пациентами в возрасте менее чем 18 лет.

Результаты испытания показали, что наиболее распространенный побочный эффект был диареей.Linzess был совместным предприятиемLinzess был развит совместно двумя фармацевтическими компаниями – Ironwood Pharmaceuticals Inc. (Кембридж, Массачусетс) и Forest Pharmaceuticals Inc. (Сент-Луис, Миссури).

Согласно коммюнике FDA сегодня, лекарственное средство также будет co-marketed обеими компаниями.Говард Соломон, председатель, Генеральный директор и президент Forest Laboratories, заявил:«Одобрение Linzess утверждает Лес и обязательства Айронвуда дать результат эффективное лечение в категориях болезни, ранее ограничивших варианты лечения.

Мы надеемся делать это лечение доступным для миллионов взрослых с IBS-C и CIC вСША. Этим достижением является результат наших близких рабочих отношений с Айронвудом за прошлые пять лет в развитии этого захватывающего продукта."Синдром раздраженной толстой кишки с запором

Синдром раздраженной толстой кишки с запором или IBS-C является хроническим функциональным желудочно-кишечным нарушением. IBS-C может иногда подрывать способность пациента ежедневно выполнять живущие действия. Как правило, симптомы включают боль в животе / дискомфорт, по крайней мере одна четверть всех испражнений имеют твердые или шероховатые табуреты, и меньше чем одна четверть всех испражнений имеет мягкие или водные табуреты.Существует очень немного методов лечения, доступных, чтобы эффективно лечить IBS-C.

Хронический идиопатический запорХронический идиопатический запор (CIC), также известный как функциональный запор, является тем, который, кажется, не имеет физиологическую или физическую причину. Эксперты подозревают, что причина является, вероятно, психологической, неврологической или психосоматической.Люди с хроническим идиопатическим запором обычно здоровы, но имеют проблемы со своими испражнениями.

Пациенты с CIC испражняются (опорожните их кишки), меньше чем три раза в неделю сроком на по крайней мере три месяца. Многие, даже когда они опорожняют кишки, чувствуют, что эвакуация была неполной.

Согласно Фармацевтическим препаратам Айронвуда, до 35 миллионов человек в США, вероятно, страдают от признаков и симптомов CIC-типа.


Linzess (Linaclotide), одобренный для IBS и запора и хронического идиопатического запора: 12 комментариев

  1. Яхненко Алина

    Рейтинг у бабы Хили слабоват. Надо еще пообещать узаконить проституцию, педофилию и зоофилию и разрешить свободную торговлю алкоголем и табаком в школах.

  2. Muniswyn

    мужик перешел на красный свет дорогу, полицейские его отмутузили, заковали в наручники и продолжили избивать. Отгадайте, в какой стране это происходило?

  3. Юсупова Дарья

    Почему фантазер?)) Это официальная политика пуйла) Он это в прямом эфире сказал) 0Или ты вяликому вождю козлопутов не веришь?))

  4. Бурякова Розалия

    Та все в поряде, Это богатые пенсионеры на России просто свои сбережения вкладывают в развитие Швейцарии и нищего Китая))) На рашке же все отлично)

  5. Delagra

    Украинская водочная промышленность выводит на рынок только новые типы бутылок и этикеток, повышая цены. А внутри – то же самое пойло, что во времена СССР. Вдобавок все парки завалили пустой стеклотарой. Водка подорожала в десятки раз, а бутылки принимают, как и при Брежневе – по 15-20 коп.

  6. Gugami

    Честно говоря, Стругацкие трогали меня в молодости, да и то по моде да трудности доступа, например к “Гадким лебедям”. А когда купила лет десять назад полное собрание и стала читать, то часто не могла даже дочитать повести до середины. Их стиль и рваная последовательность изложения просто никуда не годятся. На мой взгляд это литературная халтура времен Самиздата, которая ненамного переживет самих Стругацких.

Добавить комментарий