Главная / Медики / Multaq постоянное испытание фибрилляции предсердий остановился — причины увеличенные сердечно-сосудистые проблемы

Multaq постоянное испытание фибрилляции предсердий остановился — причины увеличенные сердечно-сосудистые проблемы

Multaq, уже одобренный для временного нерегулярного сердцебиения, проверялся на пациентах с постоянной фибрилляцией предсердий. Испытание было остановлено, потому что оно вызывало увеличенные сердечно-сосудистые проблемы.Вчера производители Multaq и специалисты по маркетингу, Сэнофи, объявили, что Фаза ПАЛЛ, испытание IIIb у больных с постоянной Фибрилляцией предсердий было остановлено после Операционного Комитета и Независимого комитета по мониторингу данных, обнаружила значительное увеличение сердечно-сосудистых событий среди взятия участников Multaq.

Главный санитарный инспектор Сэнофи Жан-Пьер Лехне, сказал:«Мы уведомляем контролирующие органы во всех странах, где продукт одобрен или рассматривается по этому вопросу. Мы остаемся преданными Multaq как существенный вариант лечения для непостоянных пациентов фибрилляции предсердий».Ни о каких проблемах печени не сообщили в этом испытании, в отличие от того в январе, добавленная компания.Сэнофи говорит, что контролирующим органам сообщили о его решении остановить испытание.

ПАЛЛЫ клинических следователей убеждают сказать участникам испытания прекращать принимать наркотик исследования и согласовывать с их центром клинического испытания — это относится к пациентам исследования ПАЛЛ только.Компания добавляет, что пациенты с непостоянной фибрилляцией предсердий, в настоящее время берущие Multaq, не должны прекращать принимать свои лекарства. Если у них есть какие-либо проблемы, они должны связаться со своим доктором.Фибрилляция предсердий (AF) является нерегулярной частотой сердечных сокращений, часто быстрая.

У пациентов обычно есть бедный ток крови к телу. Предсердие (две верхних палаты в сердце) биение нерегулярно и хаотично, а не при взаимодействии с желудочками (две нижних палаты).

Пациент может испытать учащенное сердцебиение, слабость и одышку. Фибрилляция предсердий является серьезной болезнью, связанной с более высоким риском преждевременной смерти.Существует два типа AF:

Непостоянная AF — Multaq одобрен для этого типа AF. Сэнофи говорит, что приблизительно 400 000 пациентов взяли Multaq во всем мире.Постоянная AF — фибрилляция предсердий сохраняется больше шести месяцев.

Существует более высокий риск тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных явлений, по сравнению с непостоянной AF. Остановленное испытание проверяло пациентов с этим типом AF.

Стюарт Коннолли, Доктор медицины, Подразделение Кардиологии, университет Макмастера, Гамильтон, Канада и co испытания ПАЛЛ — научный руководитель, заявили:«Пациенты с постоянной AF и сосудистыми факторами риска в высоком риске главных сосудистых событий, и никакое предыдущее исследование не занялось расследованиями, может ли вмешательство уменьшить главную заболеваемость или смертность в этих пациентах. ПАЛЛЫ являются первым испытанием, которое займется расследованиями, может ли антиаритмический препарат уменьшить результаты в этом важном населении пациентов. Операционный Комитет по ПАЛЛАМ очень разочарован, чтобы обнаружить, что гипотеза, что dronedarone улучшил бы главные результаты для этого населения пациента высокого риска, была опровергнута».Sanofi нужны новые продукты, чтобы заменить ожидаемый потерянный доход, когда некоторые его самые продаваемые лекарства должны столкнуться с конкуренцией со стороны универсальных версий.

Это было, надеялся, что Multaq мог возместить некоторые из этих потерь. Приблизительно одна треть основы Сэнофи продаж 2008 года потеряет патентную защиту к 2013.


Проверьте еще

Риск рака простаты в девять раз Выше для мужчин с пятью генными маркерами и семейной историей

Исследователи из Швеции и США нашли, что у мужчин, у которых есть пять наследственных генных ...

Добавить комментарий