St. Jude Medical говорит, что ищет европейское регулирующее разрешение продать устройство, несколько облегчающее мигрени. Да, «несколько» поскольку начальное тестирование не достигло полных целей FDA, но несмотря на это, четверть группы испытала уменьшение при головных болях.Будущее устройства на американском рынке остается неясным, потому что в анализах экспериментальное, имплантируемое устройство не снижало уровни боли суммой, требуемой американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Св. Джуд, основанный в Небольшой Канаде, сказал, что исследование 157 пациентов с серьезными повторяющимися мигренями нашло, что, среди лечивших, было приблизительно 27%-е уменьшение при головных болях. Однако пациенты в исследовании не удовлетворяли требование FDA 50%-го сокращения боли от мигреней.Пациентов в исследовании попросили определить их облегчение головной боли как превосходное, хорошее, справедливое, сомнительное, или бедное.
В 12-недельном конечном результате 53% пациентов в активной группе оценили их облегчение как превосходное или хорошее по сравнению с 17% в группе плацебо.Статистическое значение было продемонстрировано через большинство мер. Это, однако, не наблюдалось в основном результате, как установлено американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Это было определено как значительная разница между активным и группами плацебо, сообщившими о 50%-м сокращении боли, как измерено в визуальном аналоговом масштабе и минимальном 10%-м различии в пункте между 95%-ми доверительными интервалами, сравнивающими активные группы и группы плацебо.
Статистически значимые различия между активными группами и группами плацебо наблюдались в 40%-м сокращении уровня боли.Устройство лечит мигрени стимулирующими нервами в основе головы с электрическим пульсом, которая, кажется, блокирует сигналы боли от достижения мозга, сказал Св.
Джуд. В настоящее время существует небольшое количество лечения для людей, болеющих серьезными повторяющимися мигренями.Стивен Д. Зильберштайн, Доктор медицины, бывший президент американского Общества Головной боли, директор Центра Головной боли Джефферсона, и научный руководитель в исследовании сказал:«Много пациентов мигрени исчерпали все текущие варианты лечения и часто калечатся болью и частотой приступов мигрени. Достижение сокращения числа дней, которые они переносят от головной боли и существенного улучшения в качестве их жизни, может быть еще более важным, чем одно только сокращение боли.
Это исследование демонстрирует, что стимуляция периферического нерва может упростить страдание хронических пациентов мигрени».По данным Всемирной организации здравоохранения (WHO), 10% взрослых во всем мире страдают от мигрени, тяжелое заболевание, которое может продлиться в течение многих часов или дней за один раз.
КТО также оценивает 1.7 4% взрослых, страдают от головных болей больше чем в 15 дней в месяц. В одних только США считается, что почти 28 миллионов американцев страдают от мигрени, или примерно 13% населения, по данным Национального Фонда Головной боли.
Серьезность каждого приступа мигрени может значительно различаться, с типичными симптомами в пределах от чувствительности к свету, шума и движения, к тошноте и рвущий в дополнение к головной боли.Источник: St. Jude Medical