Новое лекарственное средство достигает 34%-й ремиссии во вновь впавших или невосприимчивых пациентах лимфомы Ходжкина

Автор: | 14 февраля, 2019

Экспериментальный препарат Brentuximab Vedotin (SGN-35) достиг сокращений объема опухоли 94% Вновь впавших или Невосприимчивых пациентов Лимфомы Ходжкина, в то время как 34% из них достигли полной ремиссии, Сиэтлская Генетика сообщила после завершения Центрального Клинического испытания. Компания ожидает представлять лечение FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для одобрения во время первого квартала 2011 и к европейским регуляторам в течение первой половины 2011.

Brentuximab vedotin является ADC (сопряженное лекарственное средство антитела). Это предназначается для маркера определения лимфомы Ходжкина – CD30. Предъявители объяснили результаты испытания в 52-м американском Обществе Гематологии (ПЕПЕЛ) Годовое собрание в Орландо, Флорида.

Центральное испытание, связавшее 102 пациента с вновь впавшей или невосприимчивой достигнутой лимфомой Ходжкина:75% пациентов достигли основного результата испытания

Полная ремиссия была достигнута в 34% пациентовНезависимый центральный обзор подтвердил 29-недельную среднюю реакцию, и 47 недель оценкой следователяСредняя продолжительность реакции среди пациентов полной ремиссии не была достигнута при в среднем 1-летнем наблюдении

94% всех пациентов испытали сокращения опухолиОтчеты компании, что нежелательные явления были управляемы, и включали периферическую сенсорную невропатию, тошноту, диарею, инфекцию верхних дыхательных путей, тошноту и усталость.

Доктор Роберт Чен, доцент, Гематология и Гематопоэтическая Клеточная трансплантация в Городе Надежды, сказал:«До тридцати процентов всех пациентов, диагностированных с лимфомой Ходжкина, вновь впадут. Эти пациенты ограничили варианты лечения вне аутогенной пересадки стволовых клеток и представляют значительную невстреченную медицинскую потребность. На основе этих данных brentuximab vedotin имеет потенциал, чтобы изменить парадигму лечения для вновь впавших или невосприимчивых пациентов лимфомы Ходжкина и мог быть первичным лечением, одобренным для этих пациентов больше чем через 20 лет».

Доктор Андреас Энгерт, профессор Терапии, в университете Кельна, Германия, заявили:«Я редко видел, что такие доли ответивших в этом вновь впали или невосприимчивое население болезни. Эти данные выдвигают на первый план brentuximab vedotin как потенциальное дополнение к вариантам лечения для пациентов лимфомы Ходжкина».

BLA (Заявление о предоставлении лицензии Биопрепаратов) в США планируется в течение начала 2011 и для вновь впал или невосприимчивая лимфома Ходжкина и вновь впал/невосприимчивым ALCL (системная анапластическая крупноклеточная лимфома).MAA (Продающий Заявление на Разрешение) подчинение к Европейскому валютному соглашению (европейское Агентство по Лекарствам) планируется на первую половину 2011.

Лимфома является своего рода раком, начинающим в лимфатической системе, специфично, лимфоциты (иммуноциты). Лимфоциты в состоянии безконтрольного роста клеток и умножения. Лимфоциты являются лейкоцитами, движущимися всюду по телу в жидкость, названную лимфой.

Они путешествуют через сеть сосудов – лимфатическая система, которая является частью нашей иммунной системы.Существует два типа лимфомы: лимфома Ходжкина, также названная Болезнью Ходжкина или просто HL и неходжкинской лимфомой (NHL).

Оба типа могут развиться в тех же местах и иметь подобные признаки и симптомы. Их различия являются поддающимися обнаружению на микроскопическом уровне.

HL развивается от определенного патологического происхождения В-лимфоцитов. HL имеет пять подтипов.

НХЛ может произойти или из патологического B или из Т-лимфоцитов – существует 30 подтипов НХЛ, и их отличают уникальные генетические маркеры.Согласно Сиэтлской генетике:«Лимфому Ходжкина отличает от других типов лимфомы наличие одного характерного типа клетки, известной как клетка Рид-Стернберга.

Признак определения клетки Рид-Стернберга является своим выражением антигена CD30».К концу этого года приблизительно 8 500 диагнозов лимфомы Ходжкина будут поставлены в США, и более чем 1 300 пациентов умрут от болезни, заявляет американское Противораковое общество. Более чем 30 000 человек диагностированы с болезнью во всем мире ежегодно.Сиэтлская Генетика и Тысячелетие совместно развивает brentuximab vedotin.

Сиэтлская Генетика имеет американские/канадские права на продажу для лечения, в то время как Takeda Group имеет права коммерциализации для остальной части мира. Takeda Group исключительно ответственна за затраты на развитие brentuximab vedotin в Японии, и Сиэтлская Генетика и Такеда разделяют затраты 50/50 в остальной части мира.Soucre: Сиэтлская генетика


Новое лекарственное средство достигает 34%-й ремиссии во вновь впавших или невосприимчивых пациентах лимфомы Ходжкина: 7 комментариев

  1. Агафья Тимофеевна

    Один трудолюбивый китаец заменяет пять ленивых украинцев. Для замены всего трудоспособного населения Украины потребуется 4 млн китайцев или 0,2% населения Китая. После этого уволенные с работы украинцы будут работать комментаторами в Интернете, обсуждая успехи экономики страны.

  2. Протасова Полина

    Накормить 100 000 гостей за 250 000 долларов – это получается по 2,5 доллара на гостя. В Киеве за эти деньги можно купить чашку кофе с пирожным.

Добавить комментарий