Главная / Медики / Pfizer добирается НЕ от Европейского валютного соглашения на Taliglucerase Alfa для более неловкой болезни

Pfizer добирается НЕ от Европейского валютного соглашения на Taliglucerase Alfa для более неловкой болезни

Европейское агентство по лекарствам (EMA) Комитет по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP), рекомендовал против издания маркетингового разрешения для Taliglucerase Alfa, ферментного лечения замены для Более неловкой болезни.Более неловкая болезнь, как оценивается, влияет на приблизительно 1 в от 50 000 до каждого 100000-го человека в населении в целом. Люди из Восточной и Центральной Европы (Ашкенази) еврейского наследия, в самом высоком риске.

Короче говоря, это вызывается дисфункциональным метаболизмом сфинголипидов. Нарушение характеризуется путем избиения, усталость, анемия, низкие тромбоциты и увеличение печени и селезенки. Это вызывается наследственным дефицитом фермента glucosylceramidaseСуществует три главных подтипов Более неловкой болезни:

Болезнь типа 1 наиболее распространена. Это включает костное заболевание, анемию, увеличенную селезенку и тромбоцитопению.

Тип 1 влияет и на детей и на взрослых. Это наиболее распространено в еврейском населении Ашкенази.Болезнь типа 2 обычно начинается в грудном возрасте с тяжелого неврологического участия.

Эта форма может привести к быстрой, ранней смерти.Болезнь типа 3 может вызвать печень, селезенку и мозговые проблемы. Пациенты могут жить во взрослую жизнь.

Болезнь вызвана рецессивной мутацией в гене, расположенном на хромосоме 1, и влияет и на мужчин и на женщин. Это — аутосомная рецессивная болезнь. Это означает, что мать и отец должны оба передать одну патологическую копию гена ребенку для ребенка, чтобы заболеть болезнью.

Родителя, тихо несущего патологическую копию гена, называют носителем.CHMP действительно, однако, давал положительную оценку преимущества риска для taliglucerase альфы, говоря, что преимущества медицины перевесили ее риски в лечении Типа 1 Более неловкая болезнь.

Комитет сказал, что не мог дать Маркетинговое Разрешение в это время, потому что другая компания, Графство, имеет лекарственное средство, названное velaglucerase альфой, подобным лечением, и уже получила предшествующее Маркетинговое Разрешение с обозначением лекарства от редких болезней для того же условия. Pfizer обратился с просьбой для умаления сиротской исключительности рынка Графства на основе многих факторов, однако Европейское валютное соглашение отклонило их ходатайство.Дем Нгуен, генеральный директор Байозимиларс заявил:«В то время как мы разочарованы рекомендацией CHMP, мы поощряемся, что Комитет дал положительную оценку преимущества риска. Рекомендация базировалась исключительно на сиротской исключительности рынка а не профиле безопасности и эффективности taliglucerase альфы…

Pfizer будет продолжать работать с соответствующими заинтересованными сторонами, чтобы определить адекватные следующие шаги».Pfizer и Протэликс сказали, что они выделены лечению Более неловкой болезни во всем мире и будут продолжать продвигаться с другой общей регулирующей регистрацией для taliglucerase альфы. Taliglucerase альфа, известная под зарегистрированным патентованным названием ELELYSO, была одобрена американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 1 мая 2012 для долгосрочной ферментной заместительной терапии (ERT) взрослых с подтвержденным диагнозом Типа 1 Более неловкая болезнь.

Лекарственное средство поэтому работает, это — просто вопрос Pfizer, побеждаемого к почте Графством в области ЕС.Pfizer и Protalix BioTherapeutics, Inc. сотрудничали с 2009, чтобы развить и коммерциализировать taliglucerase альфу.

В соответствии с соглашением, Pfizer получил исключительные глобальные права лицензирования для коммерциализации taliglucerase альфы, в то время как Protalix сохранил исключительные права коммерциализации в Израиле.


Проверьте еще

Фонологическое ухудшение может вызывать дислексию: исследование MIT

Новое исследование показывает, что дислексия включает трудность, обрабатывающую языковые звуки в неспособных к чтению мозгах, ...

9 комментариев

  1. Пустохина Доминика

    По словам генерала, если бы РФ не включилась в этот военный конфликт, то Катар смог бы в ближайшем будущем достроить трубу в Европу и поставлять туда газ, вытесняя постепенно с этого рынка Россию.

    “Значит, мы воюем в Сирии, чтобы обеспечить сбыт “Газпрому”?”, – спросил один из участников шоу.

    “Да, в том числе”, – сказал Ивашов.

  2. ахах… жалко….жалко выглядишь ты со своей страной попрошайкой, а Россия достойно проходит все трудности ни перед кем ни унижаясь и не прося ни о чем.

  3. ХОРОШО , ЧТО В РАШКЕ РОАШАСКОТ НИЧЕГО ИЗ РАШКА СМИ НЕ ЗНАЕТ ! НЕ ТУ СТРАНУ НАЗВАЛИ ГОНДУРАСОМ :
    В 2015 году минимальный прожиточный минимум по России 8200 рублей, что на 5,2% больше, чем в 2014 году. Учитывая региональные особенности (уровень потребительских цен и размер зарплат), установлен наибольший минимальный размер доходов в Москве и Санкт- Петербурге (13,9 и 8,9 тыс. рублей для трудоспособного населения и 8.5 и 6,3 тыс.рублей – для пенсионеров),
    ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ: 6535 для трудоспособных и 5048 для пенсионеров!
    ЛИПЕЦКАЯ ОБЛ, — 7553 против 5855

    ЭТО ЖЕ СКОЛЬКО ТЕПЕРЬ В ЦЕНТАХ БУДЕТ ?
    МИЛЛИОНЕРЫ …..в ЦЕНТАХ !

  4. Владлена Василиевна

    1) Пенсионеры останутся без пенсий, и через месяц половина из них умрет с голода;

  5. Никита Адрианович

    Актер буквально вошел в потусторонний образ своей роли… Жуть. Данте играть — это не колядки петь.

  6. Всю авиацию в Западной Украине надо конфисковать. Там одни контрабандисты.

  7. Та о и это стерпит. Уровень прогиба россиян уже никто не переплюнет. Им ноги резать будут, а они все равно с колен не встанут

  8. дружите с Россией. х вам кто указывать будет, только будьте благодарны и лояльны и сами себе царюйте на своей земле

  9. А в это время АТОшники продают снаряды и мины на украинских форумах за 300 гривен… На рейберт инфо…

Добавить комментарий