Пятно болеутоляющего средства кожи получает второе предупреждение безопасности FDA

Фентанил трансдермальная система, пятно кожи, обеспечивающее сильное облегчение боли, является источником второго предупреждения безопасности Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Первое предупреждение было выпущено в 2005, объяснив, что указания на этикетке продукта и вставка пакета пациента должны сопровождаться точно, чтобы предотвратить передозирование – предупреждение послали специалистам здравоохранения.Несмотря на 2005, предупреждая, отчеты смертельных случаев и опасных для жизни побочных эффектов все еще вошли к FDA – в большинстве случаев, пациенты неправильно использовали пятно, или врачи неуместно предписали его.FDA хочет, чтобы все производители пятна фентанила немедленно обновили свою информацию о продукте и развили гида лечения пациентов.

Пятно Фентанила имеет мощный наркотик, опиоид фентанил. Это было одобрено в 1990 для людей, ставших опиоидом, толерантным и опытным постоянный умеренный к сильной боли.

Человек, который является толерантным опиоидом, использовал обезболивающее наркотика опиоида 24 часа в день в течение по крайней мере одной недели. Больные раком составляют большинство пользователей пятна Фентанила.FDA получила отчеты врачей и других специалистов здравоохранения, прописывающих пятно фентанила от постоперационной боли, головных болей, и от легкой боли – для пациентов, которые не являются толерантным опиоидом.

Отчеты объясняют, что пациенты не использовали пятно правильно – они заменили его чаще, чем они должны, использовал больше пятен, чем предписание, обозначенное, и/или применил высокую температуру к пятну. Все эти неправильные использования привели к опасно повышенным уровням в крови фентанила.Боб Рэппэпорт, Доктор медицины, директор FDA, Подразделение Анестезии, Аналгезия и Продукты Ревматологии, FDA, сказали, что «Существует невстреченная потребность предоставить пациентам, страдающим от хронической боли с безопасными и эффективными продуктами, которые не только облегчат их боль, но это также будет терпимо, когда используется хронически.

В то время как эти продукты удовлетворяют важную потребность, неправильное использование и неправильное употребление могут быть опасными для жизни. Поэтому это критически, чтобы врачи предписали эти продукты соответственно и что пациенты используют их правильно».

В ее Листе Консультации и Специалиста здравоохранения Здравоохранения подчеркнула FDA- Пятна фентанила должны только использоваться для опиоида толерантные пациенты- Пятна фентанила должны только использоваться для пациентов, страдающих от хронической боли, которой не хорошо управляют с другими лекарствами от боли- Пациенты и специалисты здравоохранения должны знать о симптомах передозировки Фентанила. Они включают затрудненное дыхание, медленное / поверхностное дыхание, медленное сердечное сокращение, чрезвычайную сонливость, холодную и липкую кожу, гуляющие трудности, головокружение, чувствующий слабость, беспорядок и разговор трудностей- Это критически, чтобы пациент, прописанный Фентанил, сказал его/ее доктору/фармацевту обо всех лекарствах, что он или она в настоящее время берет, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Фентанилом- Пациентам и сиделкам нужно сказать, как используются пятна Фентанила. Эта важная информация должна включать детали о том, как часто применить пятно, как повторно использовать пятно, оторвавшееся, как заменить пятно, и как избавиться от пятна. Вся эта информация может быть найдена в информации пациента, идущей с пятном фентанила- Высокая температура поднимает уровни в крови Фентанила, которые могут вызвать опасное для жизни затрудненное дыхание и смерть.

Не используйте источники тепла, такие как электрогрелки, электроодеяла, сауны или нагретый waterbeds при использовании пятна. Не берите горячие ванны, когда Вы будете использовать пятно. Не загорайте, в то время как Вы используете пятно.

– Если у пациента есть температура 102 градусов при ношении пятна свяжитесь доктором немедленноОбновленный справочник продукта для пациентов будет иметь эту информацию.

Зарегистрированным патентованным названием фентанила является Duragesic – продукт Johnson and Johnson. Универсальные версии, проданные другими производителями, находятся также на рынке.www.duragesic.com

PHOTOINTERVIEW.RU