Предварительный отчет предупреждает относительно потенциально серьезных угроз законной американской системе поставок лекарственного средства поддельных и нестандартных препаратов, скажите FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), NABP (Национальная ассоциация аптекоуправлений) и некоторые фармацевтические компании. FDA предупреждает относительно серьезных рисков и уязвимостей в системе поставок лекарственного средства в США.Вчера FDA написала:«Рассмотрите показанные различные схемы и примеры типов игроков в системе поставок, как различные продукты входят в систему поставок, и как были обнаружены мошеннические или отклоненные продукты. Наличие лучшего понимания этих особенностей поможет [FDA] идентифицировать потенциальные уязвимости».
Отчет FDA, названный «Предварительный обзор Диверсии Агентства и Поддельной информации об Уголовном деле», дает примеры, включая:Продукты, останавливаемые на границеНекоторые схемы диверсии специфично нацелились на уязвимости системы к системе поставокУчастие недобросовестных оптовых дистрибьюторов
Один пример схемы диверсии, в которой фармацевты и фармацевт продали отклоненные образцы лекарственного средстваFDA говорит, что ее отчет является предварительным..:«.. Информация о случае OCI и не содержит статистические выводы, будущие прогнозы тенденции или мнения. FDA ожидает проводить дальнейший анализ и отчет как адекватные».
В ее отчете FDA утверждает, что США, с ее строгой нормативной базой, управляющей распределением лечения и производством, имеют одну из самых безопасных законных систем распределения лекарственного средства во всем мире. Это добавляет, однако, что Агентство обеспокоено поставкой лекарственного средства страны и ее растущей уязвимостью к диапазону незаконной деятельности, которая могла серьезно подорвать здравоохранение, если они не обращены должным образом и быстро. Незаконная деятельность колеблется от создания поддельных препаратов к краже законных лекарств.Если законные препараты отклонены, больше не возможно гарантировать их безопасность и эффективность, когда они повторно входят в законную систему поставок.
Поддельные препараты, у многих без надлежащих активных ингредиентов, несоответствующих дозировок, и иногда потенциально вредных компонентов, также есть потенциал, чтобы серьезно повлиять на здравоохранении.Следующие факторы вынудили FDA переоценить свой подход к общей безопасности системы поставок:Объедините международные системы поставок
Отрегулированные продукты, поставляемые и произведенные за границейУвеличенный объем импортированных продуктов
Увеличенная сложность импортированных продуктовЧтобы защитить здравоохранение, FDA срочно должна найти способы закрутить безопасность системы поставок лекарственного средства для ее потребляющих граждан. FDA подчеркивает, что намеренные действия, чтобы незаконно использовать в своих интересах систему поставок лекарственного средства могут произойти где угодно в жизненном цикле лекарственного средства от его изготовления до к заключительному распределению. Фальсификация, диверсия или подделывание фармацевтических ингредиентов к неактивным «наполнителям» являются реальными текущими угрозами.
Даже при том, что подделка лекарств редка в американской системе распределения лекарственного средства, это была прогрессивно растущая проблема за прошлое десятилетие. Препараты производятся незаконно – или с неактивными или вредными компонентами, они крадутся и заменяются более низкими дозировками или более дешевыми незаконно произведенными альтернативами.
FDA добавляет, что преступники, вовлеченные в эти действия, становятся более искушенными в своих движениях. Агентство дает примеры диэтиленгликоля для глицерина в эликсирах и использование аллергеннных составов в гепарине.
Некоторые эксперты и группы пациентов комментируют, что США, с самыми дорогими отпускаемыми по рецепту лекарствами в мире, логически собираются иметь группы, пытающиеся предложить более дешевые альтернативы. В стране, где миллионы людей не могут позволить себе заполнить свои предписания под спросом существующей системы на такие продукты, останется большим.