После того, как исследование показало небольшой повышенный риск развивающегося рака мочевого пузыря среди взятия пациентов Actos (пиоглитазон) и Competact (метформин с пиоглитазоном), французские регуляторы объявили, что приостановили использование Actos и Competact, обоих лекарств от диабета. Немецкие регуляторы следовали примеру и сообщили Такеде, производителю этих двух препаратов, что делают то же.AFSSAPS (Agence francaise de securite санитарный des produits de santaire), французское Агентство по Лекарствам, решил приостановить лекарства после оценки новых данных от ретроспективного когортного исследования, продемонстрировавшего небольшое повышение риска рака мочевого пузыря среди пациентов, принимающих лекарства с пиоглитазоном активного ингредиента.
Исследование было выполнено во Франции.AFSSAPS подчеркнул, что пациенты не должны прекращать брать Actos или Competact, не согласовывая с их доктором.
Агентство говорит, что приблизительно 230 000 человек во Франции принимают наркотики, содержащие пиоглитазон.Европейское валютное соглашение (европейское Агентство по Лекарствам) встречается позже в этом месяце, чтобы обсудить предполагаемый риск рака мочевого пузыря, связанный с пиоглитазоном. Агентство в настоящее время выполняет исследование в безопасность лекарственного средства.Европейское валютное соглашение говорит, что в настоящий момент не делает рекомендаций.
FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), США, также занимается расследованиями, могла ли бы быть потенциальная связь между раком мочевого пузыря и пиоглитазоном.Когда расследование FDA началось, в сентябре 2010, оно сказало, что ранние результаты долгосрочного наблюдательного исследования не обнаружили полной ассоциации между риском рака мочевого пузыря и пиоглитазоном. Казалось, был немного повышенный риск среди тех, которые берут долгосрочный Actos, и пациенты с самой высокой накопленной дозой лекарственного средства.Пиоглитазон является тиазолидиндионом (TZD) лечение класса с понижающим сахар в крови действием – это снижает уровни сахара в крови у больных с диабетом.
В Великобритании США и Германии это известно зарегистрированным патентованным названием Actos, Glizone и Pioz в Индии и Zactos в Мексике.Фармацевтические препараты Такеды заработали 387,9 миллиардов иен ($4,8 миллиарда) в глобальных продажах Пиоглитазона в прошлом году – 27% дохода компании. Это было десятое пользующееся спросом лекарственное средство в Америке в 2008.Пиоглитазон взят пациентами с типом 2 диабета, или самостоятельно или вместе с метформином или инсулином.
Это используется экспериментально, чтобы лечить пациентов с ожирением печени (безалкогольный стеатогепатит). Исследования показали, что пиоглитазон может значительно уменьшить возможности преобразования от предварительного диабета до типа 2 диабета.
Его химическая формула является C19H20N2O3S.