FDA сообщает, что новые данные относительно противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, оцениваются, чтобы определить, каков риск тромбов. Дроспиренон является синтетическим прогестином – женский половой гормон. Противозачаточные таблетки обычно содержат или прогестин или эстроген – они предотвращают овуляцию, среди прочего чтобы предотвратить беременность. Молекулярная формула дроспиренона является C24H30O3.
Следующие противозачаточные таблетки содержат дроспиренон:Beyaz(родовое название) Дроспиренон, ethinyl эстрадиол и levomefolate кальцийGianvi(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиолLoryna(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиол
Ocella(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиолSafyral(родовое название) Дроспиренон, ethinyl эстрадиол и levomefolate кальцийSyeda(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиолYasmin(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиол
Yaz(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиолЗара(родовое название) Дроспиренон и ethinyl эстрадиол
Любая противозачаточная таблетка несет с ним небольшой риск тромба. Согласно нескольким исследованиям, те, которые содержат дроспиренон, увеличивают риск больше, чем те содержащие левоноргестрел прогестина. Однако некоторые исследования показали, что таблетки дроспиренона не увеличивают риск больше, чем прогестина.FDA говорит, что риск DVT (тромбоз глубоких вен) является все еще очень маленьким для женщин, берущих противозачаточные таблетки.
Если сгусток вырывается на свободу его, может нестись кровотоком и закончиться в легком, вызвав потенциально опасную для жизни легочную эмболию.FDA цитирует два исследования, изданные в этом году, который продемонстрировал более высокий риск тромбов в таблетках, содержащих дроспиренон по сравнению с теми с левоноргестрелом (прогестин). (BMJ 2011; 340:d2139, и 2011 BMJ; 340:d2151.)Два постмаркетинговых исследования в США и Европейском союзе не нашли большего риска тромбов от таблеток дроспиренона по сравнению с теми, которые содержат левоноргестрел или другие прогестины.
Два исследования, изданные в 2009, показывали более высокий риск в таблетках, содержащих дроспиренон. (BMJ 2009; 339:b2890, и 2009 BMJ; 339:b2921).После рассмотрения тех же данных, на которые смотрит FDA теперь, Европейское валютное соглашение (европейское Агентство по Лекарствам) объявило, что обновляет информацию о продукте о противозачаточных таблетках, содержащих дроспиренон и ethinyl эстрадиол относительно венозного риска тромбоэмболии.
FDA убеждает женщин не прекратить брать свои противозачаточные таблетки прежде, чем консультироваться с их доктором.Источник: Управление по контролю за продуктами и лекарствами