Система безопасности лекарственного средства, все еще недостающая США

Автор: | 28 мая, 2020

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) doesn \’t все же имеет необходимые ресурсы и удар, чтобы контролировать безопасность новых лекарств и ответить эффективно, когда что-то идет не так, как надо, сказала группа специалистов от Института медицины в новом отчете, названном будущим Безопасности Лекарственного средства. FDA нужно больше ресурсов – деньги, штат и полномочия – чтобы эффективно контролировать и обеспечить безопасность лекарств.В сообщении говорилось, что существует восприятие кризиса, подорвавшего доверие FDA и фармацевтической промышленности – FDA, фармацевтическая промышленность, Конгресс, профессиональные общества и службы здравоохранения, все соглашаются, что части системы должны быть улучшены.В сообщении говорилось, что FDA и фармацевтическая промышленность должны быть более прозрачными и ответственными перед общественностью путем сообщения всех проблем безопасности своевременным и эффективным способом.

В сообщении говорилось, что ограничения на маркировку и рекламу новых препаратов должны быть закручены – больше акцента должно быть сделано тому, что не известно о недавно одобренных препаратах \’ безопасность.Спустя два года после того, как Vioxx был взят от рынка, отчет указывает, что ситуация далека от идеала.

Как только много людей начинает использовать недавно одобренное лекарственное средство, FDA испытывает недостаток в ресурсах, чтобы контролировать ее безопасность.Согласно отчету, препараты одобрены более быстро – там пора меньше должным образом проверить предмаркетинговые данные о безопасности. Это нарисовало кривое агентство с большим количеством ресурсов, используемых для функций перед одобрением, чем функции постодобрения.

Несмотря на то, что отчет признал, что некоторые недавние шаги повысили уровень безопасности лекарственного средства, он подчеркнул, что главные препятствия все еще остаются.Отчет рекомендует, среди прочего, что:- FDA получает больше денег- Все недавно одобренные препараты быть рассмотренным после пяти лет- Все недавно одобренные препараты несут символ в течение двух лет- Реклама всех недавно одобренных препаратов быть ограниченнымБудущее безопасности лекарственного средства.

Пункты действия для КонгрессаЩелкните здесь, чтобы загрузить отчетАвтор Кристиан Нурдквист

Добавить комментарий