Острые коронарные пациенты синдрома в высоком риске от болезни сердца и инсульта могут извлечь выгоду из принятия нестатинового наркотика ezetimibe в сочетании с лечением статином, согласно результатам большого, общего исследования явился в годовое собрание американской Сердечной Ассоциации.В исследовании УЛУЧШАТЬ-IT комбинация ezetimibe и статина – симвастатина – снизила уровни ЛПНП пациентов до среднего числа 54 мг/дл.
Победите автора доктора Кристофера П. Кэннона, преподавателя медицины в Медицинской школе Гарварда и врача в Бриэме и Женской Больнице – оба в Бостоне, Массачусетс – говорит, что их исследование «является первым, чтобы показать, что добавление нестатинового лекарственного средства к статину, чтобы улучшить уровни холестерина может помочь пациентам с определенными проблемами с сердцем добиться большего успеха».Названный УЛУЧШАТЬ-IT (Улучшенное Сокращение Результатов: Эффективность Vytorin Международное Испытание), исследование вовлекло 1 158 центров по 39 странам и зарегистрировало в общей сложности 18 144 участника, сопровождавшиеся для среднего числа 6 лет.Всем участникам было по крайней мере 50 лет и имели острый коронарный синдром (ACS) с уровнями холестерина имеющего малую плотность липопротеина (LDL) в 125 или ниже, или в 100 или ниже если пациент уже использовал статин.
«Пациенты, зарегистрированные в течение 10 дней после госпитализации для сердечного приступа или нестабильной стенокардии, были высоким риском», говорит доктор Кэннон.Приблизительно 5 000 из пациентов были госпитализированы с сердечным приступом «полной толщины», известным как инфаркт миокарда возвышения сегмента СВ. (STEMI). Остающиеся пациенты были госпитализированы или с non-STEMI сердечным приступом или с нестабильной стенокардией.У участников исследования также была по крайней мере одна особенность особенности высокого риска для будущего сердечно-сосудистого события.
Эти факторы включали предыдущий сердечный приступ, диабет, периферическую артерию или цереброваскулярную болезнь, коронарную болезнь в многократных артериях или предыдущем шунтировании.Подобные предыдущие исследования были неокончательнымиПредыдущие исследования, проводимые в Бриэме и Женской Больнице, были неспособны ответить, предоставил ли далее уменьшающий холестерин вне эффектов, предлагаемых статинами большей дозы, лучшие исходы болезней пациентам.
Исследователи УЛУЧШАТЬ-IT полагают, что они теперь ответили на этот вопрос.Статины работают путем останавливания выработки холестерина в печени. Ezetimibe, однако, работает путем сокращения поглощения холестерина в кишечнике. В исследовании УЛУЧШАТЬ-IT комбинация ezetimibe и статина – симвастатина – снизила уровни ЛПНП пациентов до среднего числа 54 мг/дл.
В отличие от этого, у контрольной группы, которая была примененным симвастатином и плацебо, был средний уровень ЛПНП 69 мг/дл.По сравнению с группой плацебо у пациентов, получивших двойную терапию также, были на 6,4% более низкий риск всех сердечно-сосудистых событий, на 14% более низкий риск всех сердечных приступов, на 14% более низкий риск инсульта и на 21% более низкий риск ишемического инсульта.Приблизительно 2 из каждых 100 двойных пациентов терапии, которых лечат в течение 7 лет, избежали иметь сердечный приступ или инсульт. Смертельные случаи от сердечно-сосудистого заболевания, однако, были о том же в обеих группах.
«Мы взяли тех пациентов от клинически адекватного целевого ЛПНП-C до еще ниже», говорит доктор Кэннон. «У нас теперь есть убедительные доказательства, которые ниже хороши, и еще ниже могут быть еще лучше».Он добавляет, что включение ezetimibe в режиме лечения пациентов не повышало их риск проблем печени или мышцы, рака или других побочных эффектов.Исследование сопредседательствует, доктор Юджин Бронвалд из Медицинской школы Гарварда и Роберт Кэлифф из Университета Дюка в Дареме, Северная Каролина, говорят:«В УЛУЧШАТЬ-IT добавление ezetimibe к статину привело к дальнейшему сокращению сердечно-сосудистых событий по сравнению с одним только лечением статином, который является первым разом, когда это было непосредственно показано в исследовании нестатиновой медицины понижения холестерина.
Данные УЛУЧШАТЬ-IT также обращаются к важному научному вопросу о понижающемся ЛПНП-C к очень низким уровням."Однако симвастатин и ezetimibe лекарственное средство комбинации Vytorin имеют спорную историю. В прошлом году производитель Виторина, Мерк, согласился заплатить $688 миллионов, чтобы уладить судебные процессы, предъявляющие претензию, что компания вредила инвесторам путем задержки выпуска неблагоприятных результатов испытаний лекарственного средства.
Компания теперь полагает, что данные УЛУЧШАТЬ-IT доказали свое положение на симвастатине и ezetimibe комбинированной терапии.