Исследовательский иммуномодулирующий агент talactoferrin повышает выживание по сравнению с плацебо в многократных прогностически важных субпопуляциях пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC), кто потерпел неудачу сначала – или терапия второй линии, согласно данным о фазе II, выпущенным в американском Обществе 2011 года Клинической Онкологии (ASCO) встреча.Пополудни Parikh, Мэриленд, с индийской Совместной Сетью Онкологии в Мумбаи и коллегами рандомизировали 100 пациентов со стадией IIIB/IV NSCLC к оральному talactoferrin, 1,5-граммовому предложению или плацебо поверх лучшей заместительной терапии. Все пациенты потерпели неудачу сначала – или химиотерапия второй линии.
Talactoferrin является рекомбинантным человеческим лактоферрином, который является членом семьи трансферрина железосвязывающих гликопротеидов. Лактоферрины имеют многократные известные биологические действия включая защиту рака, клеточный рост и дифференцирование и антимикробные и противовоспалительные свойства.Talactoferrin был применен максимум для три, 14-недельные циклы, во время которых агент был применен в течение 12 недель подряд, сопровождаемых двухнедельным от периода.vОсновной результат был полным выживанием (OS) в населении намерения к удовольствию.
Результаты показали, что исследование достигло своего основного результата с 65%-м увеличением OS в talactoferrin-леченных пациентах (3,7 месяца для плацебо по сравнению с 6,1 месяцами для talactoferrin, HR=0.68).Преимущество OS talactoferrin сохранялось, когда пациенты были стратифицированы к возрасту, гистологии, стадии болезни, линии терапии и статусу производительности ECOG.Активность наблюдалась и со сквамозным и с несквамозным NSCLC.Следователи подчеркивают, что результаты исследования должны быть тиражированы в исследование FORTIS-M фазы III с 742 пациентами, закончившее прием в марте.
Известные результаты ожидаются к середине 2012.Согласно американскому Противораковому обществу, NSCLC ответственен почти за 90% всех недавно диагностированных случаев рака легких в США.
Больше чем 50% случаев NSCLC являются уже метастатическими и неизлечимыми, когда диагностировано. В настоящее время пятилетняя выживаемость в США составляет примерно 15%.Исследование, проводившееся в 11 центрах всюду по Индии, спонсировалось Agennix, Inc.
Джилл Стайн является парижским внештатным медицинским писателем.