Исследовательский состав tocilizumab (ActemraTM) значительно уменьшает активность болезни у больных с умеренным к тяжелому ревматоидному артриту (RA), у кого есть несоответствующая реакция на метотрексат, исследователи объявили в европейской Лиге Против Ревматизма (EULAR) о 2007.Джозеф Смолен, Мэриленд, председатель отделения ревматологии в Венском медицинском университете, сообщил о результатах исследования в 623 пациентах, рандомизированных, чтобы получить tocilizumab 8 мг/кг, tocilizumab 4 мг/кг, или плацебо, назначенное внутривенным вливанием каждые четыре недели.
Tocilizumab является новым интерлейкином планирования моноклонального антитела (IL)-6 сигнализаций.Все пациенты, зарегистрированные в исследовании, имели умеренный тяжелому активному РА несмотря на длительный срок metrotrexate лечение.Участники испытания продолжали получать сопутствующий оральный или парентеральный метотрексат в своей дозе перед исследованием 10 – 25 мг еженедельно в течение испытания и остановили все другие противоревматические препараты модифицирующие заболевание после входа в исследование.Основной результат был пропорцией пациентов, достигающих американского Колледжа Ревматологии (ACR) 20 реакций в 24 недели.
Результаты фазы III tOcilizumab Центральное Испытание в метотрексате Несоответствующие отвечающие организмы (ВЫБОР), испытание показало, что 58,5% пациентов в группе на 8 мг/кг и 47,9% в группе на 4 мг/кг достигли реакций ACR20 в неделю 24 по сравнению с 26,5% в группе плацебо.Кроме того, 22%, кто получил tocilizumab 8 мг/кг, достигли ACR70, и 43,9% достигли ACR50. Только 2% контингента плацебо достигли ACR70, и 10,8% достигли ACR50.Анализ также показал уменьшение в Счете Активности Болезни в 28 суставах (DAS28), начинающий вторую неделю.
В 24 недели средний счет DAS28 был уменьшен на 3,43 в 8 мг/кг tocilizumab группа, 2.63 в 4 мг/кг tocilizumab группа, и 1.55 в группе плацебо.Обе дозы tocilizumab обычно хорошо выносились, и был подобный уровень нежелательных явлений в этих трех исследовательских группах. Заболеваемость инфекциями была немного выше, чем с плацебо, но никакая заболеваемость туберкулезом не наблюдалась.
«В целом, результаты показывают, что tocilizumab в сочетании с метотрексатом обеспечивает быстрые и существенные улучшения в признаках и симптомах РА», сказал доктор Смолен.Он добавил, что высокая эффективность торможения рецептора Il-6 с tocilizumab подтверждает решающую роль Il-6 в патофизиологии РА.
Джилл Стайн[email protected]