Добавление Tofacitinib к стандартному лечению, как показывалось, было более эффективным, чем одно только стандартное лечение ревматоидного артрита, согласно известным результатам двух Испытаний Фазы 3, фармацевтический гигант Pfizer, о котором объявляют. Компания говорит, что детали результатов будут представлены на будущей научной встрече.Эти два испытания назвали ОРАЛЬНЫМ Стандартным и ОРАЛЬНЫМ Шагом.Оральное Стандартное 12-месячное испытание связало 717 пациентов с умеренно-тяжелыми симптомами ревматоидного артрита (RA), должным образом не ответивших на метотрексат – они были рандомизированно отобраны, чтобы получить или tofacitinib 5 или 10 мг два раза в день, адалимумаб 40 мг подкожно каждые две недели или плацебо – в обоих случаях, пациент был также на стандартной терапии метотрексата.
Исследование встретило все основные результаты (главные цели), демонстрируя значительные изменения по сравнению с плацебо в облегчении признаков и симптомов РА.6-месячное испытание Орального Шага связало 399 пациентов с умеренно-тяжелым РА, должным образом не ответившим на ингибитор ФНО. Они были рандомизированно отобраны, чтобы получить или tofacitinib 5 или 10 мг два раза в день или плацебо, – в обоих случаях, пациент был также на стандартной терапии метотрексата. Это исследование также встретило все свои основные результаты.
Ни одно из этих двух испытаний не сообщило ни о каких новых сигналах безопасности. Данные о безопасности и эффективности относительно tofacitinib в обоих исследованиях не отличаются от того, о чем сообщили в предыдущих исследованиях.Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит, также известный как ревматизм, является длительной (хронической), делающей нетрудоспособным и прогрессирующей аутоиммунной болезнью. Набухание случаев пациента и боль в суставах, воспаление и боль в суставах окружения ткани, а также других органах. В большинстве случаев признаки и симптомы появляются первоначально в руках и ногах – однако, любой сустав мог бы быть затронут.
Пациенты, как правило, чувствуют себя усталыми и обычно нездоровыми, и имеют жесткие суставы.Ревматоидный артрит является системной болезнью – он влияет на целое тело – часто многократные органы могут иметь симптомы.
Может быть лихорадка, чрезвычайная усталость, воспаление может распространиться в легкие и плевру (мембрана вокруг легких, перикарда и склеры (белая внешняя оболочка глазного яблока). Под кожей могут также быть узловые поражения.Ревматоидный артрит намного более распространен в женщинах, чем в мужчинах.
Это намного более распространено в курильщиках. Центр Артрита Джона Хопкинса, США, говорит, что приблизительно 1% 2% людей во всем мире затронут РА. Почти у 5% женщин в возрасте по крайней мере 55 лет есть РА.
В США у 70 человек в каждых 100,000 есть РА.Эксперты по промышленности говорят, что Pfizer хотел бы, чтобы tofacitinib стал оральной альтернативой существующим введенным или внутривенным лекарствам, включая Humira (Лаборатории Аббата).
Tofacitinib мог генерировать продажи до $2 миллиардов. Надежды Pfizer tofacitinib восполнят ожидаемую потерю в доходе, когда универсальное соревнование за Lipitor прибудет в конце этого года.Источники: Pfizer