Результаты исследования фазы 2, исследование NeoSphere, изданное Онлайн Сначала при Онкологии Скальпеля, показывает, что путем добавления моноклонального антитела pertuzumab к стандартной терапии (трастузумаб [Герцептин] плюс доцетаксел лекарственного средства химиотерапии) для женщин с агрессивным типом молодого рака молочной железы (HER2-положительная болезнь) улучшил уровень полного исчезновения опухоли на более чем половину после всего четыре цикла, т.е. 12 недель лечения по сравнению с одним только стандартным режимом.Замечательные результаты исследования также продемонстрировали, что эта комбинация, не добавляя химиотерапию умела ликвидировать опухоли в существенном количестве женщин (17%). Пациенты не перенесли связанной с химиотерапией токсичности, указав потенциальную возможность лечения некоторых опухолей без использования химиотерапии.
Изучите лидера Луку Джанни от Онкологического центра Сан Раффаеле в Милане, Италия объясняет:«Канцерогенный эффект к этой новой комбинации триплета является одним из самых высоких, сообщил до настоящего времени, несмотря на только короткое время лечения, и мог быть большой успех для женщин с ЕЕ 2 положительными болезнями. Кроме того, эти результаты исследования предлагают потенциальную будущую роль для без химиотерапий ЕЕ 2 предназначенных терапии, несмотря на то, что такие режимы требуют дальнейшего расследования».
Приблизительно каждая пятая опухоль рака молочной железы является ЕЕ положительными 2. Стандартное лечение для ЕЕ 2 уверенных женщин является трастузумабом, моноклональное антитело, разработанное, чтобы ингибировать вызывающую рак активность белка HER2. Другие ЕЕ 2 лекарственных средства, чтобы предназначаться для болезни являются pertuzumab, лекарственное средство, действующее как дополнительная терапия к трастузумабу, и продемонстрировавшее многообещающую анти-опухолевую активность в более раннем испытании фазы 2 женщинами с продвинутым ЕЕ 2 положительного рака молочной железы.Исследование NeoSphere было развито для исследователей, чтобы сравнить различные отрегулированные курсы ЕЕ 2 предназначенных методов лечения с и без химиотерапии. Исследователи зарегистрировали 417 ранее невылеченных женщин с рано ЕЕ 2 положительными болезнями и поручили им рандомизированно получать четыре цикла лечения перед операцией.
Лечение состояло из трастузумаба плюс doctaxel, pertuzumab и трастузумаба плюс doctaxel, трастузумаба плюс pertuzumab или pertuzumab плюс доцетаксел.Приблизительно в 46% женщин, получающих новую тройную комбинацию, опухоль исчезла полностью, по сравнению с 29% женщин, данных стандартную терапию и 17%, данными pertuzumab плюс трастузумаб без химиотерапии.
Исследователи заметили, что новая тройная комбинация была хорошо вынесена всеми пациентами и существенно не увеличила побочные эффекты или кардиальный риск при сравнении с другими режимами.Меньше чем 2% женщин в трастузумабе без химиотерапий и pertuzumab группе развили сорт 3 или более высокие нежелательные явления по сравнению с 12% 14% женщин в содержащих химиотерапию контрольных группах.
В заключительном отчете говорят авторы:«Эти результаты исследования оправдывают дальнейшее исследование в полезных испытаниях и поддерживают неоадъювант [прежде чем хирургия] приблизится для ускорения оценки при раке молочной железы на ранней стадии».