Биоподобная разработка нового продукта – руководство проекта FDA
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами только что выпустило три руководящих документа проекта на биоподобной разработке нового продукта, чтобы помочь американской промышленности развить продукты как это.По сравнению с большинством отпускаемых по рецепту лекарств, произведенных посредством процессов химикатов, биологические продукты обычно делаются от человека и/или материалов животных и включают большое разнообразие продуктов для лечения болезней и санитарных условий, таких как вакцины, кровь и компоненты крови, генотерапии, ткани и белки. …
Биоподобная разработка нового продукта – руководство проекта FDAПодробнее »