Архив метки: клинический

Клинические исследования высшего качества для медицинских устройств, FDA ищет обратную связь на предложенных рекомендациях

Чтобы оптимизировать стандарт клинических исследований, поддерживающих PMA (одобрение перед рынком) подчинение для медицинских устройств, FDA выпустила руководство проекта. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) говорит, что его руководство проекта стремится помогать производителям, и исследователи проектируют лучшие качественные клинические исследования.

Клинические испытания в странах с формирующейся экономикой – проблемы и возможности

Даже при том, что проведение большего количества клинических экспертиз в развивающихся странах было бы полезно из-за снижения репрезентативности этого населения в исследовании, выполнение испытаний в странах с бедными ресурсами ставит много проблем перед учеными.Эта week’sPLoS Медицина показывает эссе Труди Лэнд и Сизиры Сирибэдданы, приходящего к заключению что, пока преимущество развивающихся стран с точки зрения более… Читать далее »

Пропавшие без вести данных – серьезная проблема в клиническом исследовании

Недостающие данные являются серьезной проблемой в клиническом исследовании, учитывая, что это искажает научный отчет и препятствует клиническим решениям основываться на лучших доступных доказательствах. Как часть всестороннего обзора BMJ на предмете, эксперты по bmj.com предупреждают, что пациентам можно вредить посредством пропавших без вести данных клинического испытания, приводя к ненужным затратам для систем здравоохранения.

Сердечно-сосудистые авторы рекомендаций по клинической практике, скомпрометированные конфликтом интересов?

Из 498 человек, вовлеченных в развитие рекомендаций по клинической практике, 56% (277) объявили конфликт интересов, согласно исследованию изданным в престижных Архивах Терапии и выполнили исследователями из Университета Пенсильвании. Конфликт интересов происходит, когда человек вовлечен больше чем в один интерес, один из которых имеет потенциал, чтобы испортить его/ее мотивацию, чтобы действовать должным образом в другом.

Первое клиническое испытание Используя терапию эмбриональной стволовой клетки для пациентов повреждения спинного мозга

Клиническое испытание с помощью эмбриональных стволовых клеток на пациентах с Сортом грудной спинной мозг, раны зарегистрировали его первого пациента, Geron Corporation, объявило. Исследование Фазы I направлено на тестирование безопасности и толерантности GRNOPC1 – человеческой эмбриональной стволовой клетки (hESC) – полученные клетки – предшественники олигодендроцита.