Архив метки: nexium

Axanum и расширенное показание Nexium, отклоненное FDA

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США отклонили одобрение Axanum AstraZeneca (аспирин плюс магний эзомепразола) и расширенное показание для Nexium AstraZeneca (магний эзомепразола).AstraZeneca получил CRL (Полное Письмо о Реакции) для заявки на новый препарат для таблеток Axanum, а также CRL для дополнительной заявки на новый препарат (sNDA) для Nexium.

Что такое nexium? (магний эзомепразола)

Nexium, эзомепразол родового названия, является ингибитором протонной помпы, используемым для лечения GERD (болезнь гастроэзофагеального рефлюкса), язва двенадцатиперстной кишки и разъедающий эзофагит.Ингибиторы протонной помпы являются группой препаратов. Их главное действие является сокращением кислоты желудочного сока (желудочный сок) производство.

FDA одобряет препараты желудка Prilosec и Nexium на данный момент

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) вчера сказало что предварительный обзор новых данных по безопасности двух препаратов желудка, сделанных AstraZeneca,Prilosec (омепразол родового названия) и Nexium (эзомепразол родового названия) предполагает, что долгосрочное использование этих лекарств не приводит к сердечным приступам идругое сердце связало события.