Архив метки: одобрить

Ксалькори, одобренный для рака легких поздней стадии у больных с патологическим геном ALK

Американская FDA одобрила Xalkori (crizotinib) для лечения поздней стадии NSCLC (немелкоклеточный рак легких) у больных, у кого есть патологический ALK (анапластическая киназа лимфомы) ген. Пациенты проходят генетический тест, известный как Разрыв ALK Vysis Обособленно ЛОВЯТ Тестовый Комплект, обнаруживающий патологический ген.

Linzess (Linaclotide), одобренный для IBS и запора и хронического идиопатического запора

Linzess (linaclotide), для лечения хронического идиопатического запора и синдрома раздраженной толстой кишки с запором, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США. Одобрение для взрослых пациентов только. «Идиопатический» означает «неизвестной причины».Хронический запор влияет приблизительно на 63 миллиона американцев, говорит NIH (Национальные Институты Здоровья).

Тривакцина Бустрикс, одобренный для старших пациентов американской FDA

FDA (американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрила тривакцину «Boostrix» – для столбняка, дифтерии и коклюша (коклюш) – для людей в возрасте 65 + годы. Boostrix сделан Биопрепаратами GlaxoSmithKline. Это – первая тривакцина для пожилых пациентов. Перед одобрением Бустрикса, доступные многократные вакцины, только защищенные от столбняка и дифтерии.

Пятно ADHD кожи, одобренное FDA

FDA одобрила пятно Daytrana, пятно кожи для лечения ADHD (синдром дефицита внимания и гиперактивности) в детях. Регуляторы сказали, что пятно поможет в назначении препаратов ADHD детям, которым трудно принять таблетки или таблетки. По словам многих экспертов, большое количество детей, берущих лечение ADHD, имеет проблемы с глотанием таблеток.

Лекарственное средство меланомы, Vemurafenib, одобренный американской FDA

Лекарственное средство vemurafenib (Zelboraf) для метастатической меланомы у больных, кто дает положительный результат на мутацию BRAF, было одобрено американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Vemurafenib, BRAF-ингибитор, является персонализированным исследовательским лекарственным средством, разработанным, чтобы специфично ингибировать активность мутанта белок BRAF, присутствующий в почти половине всех случаев меланомы, самой летальной и агрессивной форме рака кожи.