Архив метки: одобрить

Сутент, одобренный для прогрессирующих нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, США

Сутент (сунитиниб) был одобрен FDA для лечения прогрессирующих нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы. Специфично, лечению дали добро на пациентов, опухоли которых не могут быть хирургически удалены, или для тех, рак которых метастазировал. Это — второе лекарственное средство, после Afinitor, чтобы быть одобренным для того же показания в этом месяце.

Лисдексэмфетэмайн Димезилэйт, одобренный для ADHD во взрослых, США

В США, в 2007, лекарство по рецепту Vyvanse был введен для лечения ADHD в детях в возрасте 6 — 12 лет американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В следующем году лечение было одобрено, чтобы лечить ADHD во взрослых и согласилось в 2010 лечить подростков в возрасте 13 — 17 с ADHD.

Новая прививка от гриппа, одобренная FDA

Новая прививка от гриппа, Flublok, сделанный использованием новой технологии, была просто одобрена американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).Flublok является сделанным использованием вакцины против первого трехвалентного гриппа вируса насекомого (бакуловирус) система выражения и рекомбинантная технология ДНК.

Тамифлю (осельтамивир), одобренный для младенцев, моложе, чем 12 месяцев, FDA

Тамифлю (Осельтамивир) было одобрено для детей, столь же молодых как две недели с симптомами гриппа, объявила FDA. Прежде сегодня, Тамифлю было только одобрено для пациентов в возрасте одного года или больше. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) подчеркнула, что осельтамивир не одобрен как профилактическое лечение для младенцев; это не было одобрено для профилактики… Читать далее »

FDA, оказанная давление, чтобы одобрить устройство колена, объясняет ошибку и отменяет маркетинговый клиренс

Ортопедическое устройство для репарации и укрепления менисковой ткани в колене, Лесах Коллагена Menaflex, не должно было быть одобрено, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) теперь признает после переоценки продукта. В сентябре 2009 FDA сообщает, что проблемы с обзором продукта были идентифицированы.

Новый кардиостимулятор, одобренный, безопасный для процедур ЯМР

До этого пункта процедурам ЯМР служили противопоказанием для пациентов с внедренными кардиостимуляторами из-за потенциала для серьезных осложнений. Каждый год приблизительно 200 000 пациентов кардиостимулятора в США должны воздержаться от просмотров ЯМР, которые критически важны для того, чтобы сделать широкий спектр медицинских диагнозов.

Липтрузет, одобренный FDA, чтобы разрезать холестерин, несмотря на критику врачами — кардиологами

Liptruzet, гипохолестеринемическое средство, объединяющее Zetia (ezetimibe) Мерка с аторвастатином (универсальная версия Lipitor Pfizer) был одобрен американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).По данным Merck and Co, таблетки Liptruzet являются для лечения высокого ЛПНП (имеющий малую плотность липопротеин) холестерином у больных с первичной или смешанной гиперлипидемией вместе со специальной диетой, когда одна только диета… Читать далее »

Тривакцина Бустрикс, одобренный для старших пациентов американской FDA

FDA (американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрила тривакцину «Boostrix» — для столбняка, дифтерии и коклюша (коклюш) — для людей в возрасте 65 + годы. Boostrix сделан Биопрепаратами GlaxoSmithKline. Это — первая тривакцина для пожилых пациентов. Перед одобрением Бустрикса, доступные многократные вакцины, только защищенные от столбняка и дифтерии.

Ежедневное противосвертывающее средство Ксэрелто, одобренный FDA для профилактики DVT

Разбавитель крови (противосвертывающее средство), Xarelto (rivaroxaban таблетки) был одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для профилактики DVT (тромбоз глубоких вен) у больных, у кого были хирургия замены тазобедренного сустава или колено. Таблетки взяты однажды ежедневно.

Диабет Илы Лилли 2 одобренные ЕС Byuderon; США позже в этом году

Хорошо результаты находятся в и Европейский союз как одобренный Byuderon, единственное лекарственное средство его вида, чтобы лечить диабет 2 в один раз в неделю с единственной дозировкой. В США ранее в этом году, и в шестом исследовании его вида, сложил два метода лечения типа 2 диабета в наблюдении, Byuderon и Victoza пошли лицом к лицу… Читать далее »