Архив метки: одобрить

Пятно ADHD кожи, одобренное FDA

FDA одобрила пятно Daytrana, пятно кожи для лечения ADHD (синдром дефицита внимания и гиперактивности) в детях. Регуляторы сказали, что пятно поможет в назначении препаратов ADHD детям, которым трудно принять таблетки или таблетки. По словам многих экспертов, большое количество детей, берущих лечение ADHD, имеет проблемы с глотанием таблеток.

Лекарственное средство меланомы, Vemurafenib, одобренный американской FDA

Лекарственное средство vemurafenib (Zelboraf) для метастатической меланомы у больных, кто дает положительный результат на мутацию BRAF, было одобрено американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Vemurafenib, BRAF-ингибитор, является персонализированным исследовательским лекарственным средством, разработанным, чтобы специфично ингибировать активность мутанта белок BRAF, присутствующий в почти половине всех случаев меланомы, самой летальной и агрессивной форме рака кожи.

Лекарственное средство Melamona Зелборэф, одобренный американской FDA

Вчера американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Zelboraf (venurafenib), медицина, чтобы лечить пациентов с поздней стадией (метастатической) или неоперабельной (не может быть удален хирургией), меланома, самая опасная форма рака кожи.Zelboraf разработан для лечения у больных с меланомой, опухоли которой показывают генную мутацию, названную BRAF V600E, несмотря на то, что лекарственное средство не… Читать далее »

Афинитор, одобренный в Европе для прогрессирующего рака молочной железы

Одобрение E.U. предоставили лекарственному средству Novartis Afinitor® (everolimus) после успешного завершения БОЛЕРО Фазы III 2 (Испытания рака молочной железы OraL EveROlimus-2) испытание.Таблетки Afinitor были одобрены для лечения положительных рецептору гормона (HR +) и HER2/neu-negative (HER2-) передовой рак молочной железы (HR + передовой рак молочной железы), в сочетании с exemestane в женщинах после менопаузы без симптоматической… Читать далее »

Сутент, одобренный для прогрессирующих нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, США

Сутент (сунитиниб) был одобрен FDA для лечения прогрессирующих нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы. Специфично, лечению дали добро на пациентов, опухоли которых не могут быть хирургически удалены, или для тех, рак которых метастазировал. Это — второе лекарственное средство, после Afinitor, чтобы быть одобренным для того же показания в этом месяце.

Лисдексэмфетэмайн Димезилэйт, одобренный для ADHD во взрослых, США

В США, в 2007, лекарство по рецепту Vyvanse был введен для лечения ADHD в детях в возрасте 6 — 12 лет американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В следующем году лечение было одобрено, чтобы лечить ADHD во взрослых и согласилось в 2010 лечить подростков в возрасте 13 — 17 с ADHD.

Новая прививка от гриппа, одобренная FDA

Новая прививка от гриппа, Flublok, сделанный использованием новой технологии, была просто одобрена американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).Flublok является сделанным использованием вакцины против первого трехвалентного гриппа вируса насекомого (бакуловирус) система выражения и рекомбинантная технология ДНК.

Тамифлю (осельтамивир), одобренный для младенцев, моложе, чем 12 месяцев, FDA

Тамифлю (Осельтамивир) было одобрено для детей, столь же молодых как две недели с симптомами гриппа, объявила FDA. Прежде сегодня, Тамифлю было только одобрено для пациентов в возрасте одного года или больше. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) подчеркнула, что осельтамивир не одобрен как профилактическое лечение для младенцев; это не было одобрено для профилактики… Читать далее »

FDA, оказанная давление, чтобы одобрить устройство колена, объясняет ошибку и отменяет маркетинговый клиренс

Ортопедическое устройство для репарации и укрепления менисковой ткани в колене, Лесах Коллагена Menaflex, не должно было быть одобрено, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) теперь признает после переоценки продукта. В сентябре 2009 FDA сообщает, что проблемы с обзором продукта были идентифицированы.

Новый кардиостимулятор, одобренный, безопасный для процедур ЯМР

До этого пункта процедурам ЯМР служили противопоказанием для пациентов с внедренными кардиостимуляторами из-за потенциала для серьезных осложнений. Каждый год приблизительно 200 000 пациентов кардиостимулятора в США должны воздержаться от просмотров ЯМР, которые критически важны для того, чтобы сделать широкий спектр медицинских диагнозов.