примесить

Научные белковые лаборатории (SPL) сегодня выпустили подробную реакцию Changzhou SPL Co., Ltd. (CZSPL) к Уведомлению о Наблюдениях Inspectional (FDA 483 Формы) выпущенный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) после ее контроля средства CZSPL с 20-26 февраля 2008.Роберт Рхоудес, независимый консультант с Becker & Associates, побеждая Хороших Производственных Практических консультантов, помогших CZSPL в ответе на наблюдения Агентства, сказал: «Мой обзор акта осмотра и мое знание того, как фармацевтические ингредиенты производятся, привели ко мне, чтобы прийти к заключению, что ни одно из наблюдений FDA не связано ни с каким дефицитом в качестве продуктов, которые CZSPL произвел до настоящего времени, или к любым нежелательным явлениям у больных применил законченные фармацевтические продукты гепарина». …

Гепарин – доказательства указывают на источник примеси ранее в системе поставокПодробнее »