Архив метки: trastuzumab-dm1

Скала Breast Cancer Drug Trastuzumab-DM1 Review, выключаемая FDA

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило Мусор к письму о Файле для ускоренного одобрения трастузумаба-DM1 Скалы (T-DM1) Заявление о предоставлении лицензии Биопрепаратов, представленное в июле 2010. Скала просила ускоренное одобрение для T-DM1 на основе результатов исследования Фазы II единственной руки.