Архив метки: устройство

Внедренные медицинские устройства, очищенные FDA ‘недостающая информация’

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами ответственно за обеспечение, что общедоступные продукты, препараты, вакцины и медицинские устройства, предназначенные для человеческого использования, являются безопасными и эффективными. Новое исследование назвало их способность сделать это в вопрос, заявив, что информации недостает на определенных внедренных медицинских устройствах, очищенных для рынка.

Новое устройство доставки лекарственных средств ‘могло преобразовать лечение рака’

Новое устройство, поставляющее лекарства от рака непосредственно в опухоли без доверияперфузия через кровоток, мог увеличить продолжительность жизни для пациентов споджелудочной железы, грудь и другие твердые раковые образования, говорят исследователи.Рак поджелудочной железы трудно лечить хирургически, потому что обычно опухоль переплетена с главными органами.

Устройство костного трансплантата BioMimetic получает групповое одобрение FDA узким голосованием

Противоречащий ожиданиям рынка, в четверг группа FDA узко проголосовала за одобрение Увеличения BioMimeticустройство костного трансплантата для использования в США.За два дня до совещания специалистов, акции в BioMimetic Therapeutics Inc. потеряли одну треть своего значения, поскольку инвесторы приняли это aотрицательный обзор Увеличения собственным штатом FDA заставил бы группу голосовать против одобрения FDA.

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDA

Институт медицины сказал, что текущий процесс одобрения кратчайшего пути в США для медицинских устройств является неудовлетворительным и должен быть полностью перестроен. Однако FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), казалось, не была удовлетворена рекомендацией (Института медицины) IoM.

Кибербезопасность адреса FDA в медицинских устройствах

Принимая во внимание, что в прошлом термин «медицинское устройство» упомянул инструменты, такие как стетоскопы и Рентгеновские машины, сегодня это отсылает к чему-то немного больше высоких технологий. В связи со все более и более соединяемыми системами и устройствами, Управление по контролю за продуктами и лекарствами создало рекомендации для производителей таких устройств, чтобы предотвратить киберугрозы безопасности к… Читать далее »