Статьи на тему: устройство

Устройство костного трансплантата BioMimetic получает групповое одобрение FDA узким голосованием

Медики / admin / 27 июля, 2020

Противоречащий ожиданиям рынка, в четверг группа FDA узко проголосовала за одобрение Увеличения BioMimeticустройство костного трансплантата для использования в США.За два дня до совещания специалистов, акции в BioMimetic Therapeutics Inc. потеряли одну треть своего значения, поскольку инвесторы приняли это aотрицательный обзор Увеличения собственным штатом FDA заставил бы группу голосовать против одобрения FDA. …

Устройство костного трансплантата BioMimetic получает групповое одобрение FDA узким голосованиемПодробнее »

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDA

Медики / admin / 11 июня, 2020

Институт медицины сказал, что текущий процесс одобрения кратчайшего пути в США для медицинских устройств является неудовлетворительным и должен быть полностью перестроен. Однако FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), казалось, не была удовлетворена рекомендацией (Института медицины) IoM. …

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDAПодробнее »

Кибербезопасность адреса FDA в медицинских устройствах

Медики / admin / 15 апреля, 2019

Принимая во внимание, что в прошлом термин «медицинское устройство» упомянул инструменты, такие как стетоскопы и Рентгеновские машины, сегодня это отсылает к чему-то немного больше высоких технологий. В связи со все более и более соединяемыми системами и устройствами, Управление по контролю за продуктами и лекарствами создало рекомендации для производителей таких устройств, чтобы предотвратить киберугрозы безопасности к медицинской информации пациента. …

Кибербезопасность адреса FDA в медицинских устройствахПодробнее »

Внедренные инфекции медицинского устройства – эффективная комбинированная терапия

Медики / admin / 16 января, 2019

Согласно результатам исследования в Журнале Открытого доступа Инфекционные агенты PLoS 8-го сентября, исследователи в университете Торонто развили терапию для потенциально смертельного типа инфекции, обычно находимой в катетерах, искусственных суставах и других ‘внутренних’ медицинских устройствах, составленных из биопленок (сложные группировки клеток, которые свойственны поверхностям) и покрытый в вязкой матрице сопротивления лекарственного средства, делающей микозы лечения трудными. …

Внедренные инфекции медицинского устройства – эффективная комбинированная терапияПодробнее »