Pfizer заявила в понедельник, что экспериментальное лечение рака груди будет ускорено надзорными органами США, что ускорит процесс потенциального одобрения.
Американский фармацевтический гигант заявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило приоритетную проверку палбоциклибу, который будет лечить некоторых женщин в постменопаузе с распространенным раком груди.
Согласно статусу приоритетного рассмотрения, FDA сокращает время рассмотрения с 10 месяцев до целевого шести месяцев, при этом решение об одобрении ожидается к 13 апреля 2015 г., говорится в сообщении.
В апреле Pfizer заявила, что клинические испытания показали, что палбоциклиб замедляет рост распространенного рака.
В компании говорится, что при одновременном применении с другим лекарством, уже имеющимся на рынке, летрозолом, ингибитором ароматазы, лечение останавливает рост рака в среднем на 20 месяцев.
Экспериментальное лечение нацелено на женщин в постменопаузе с положительным рецептором эстрогена (ER +) и отрицательным рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2-) на поздней стадии рака молочной железы, которые не получали ранее системного лечения по поводу прогрессирующего заболевания.
"Если палбоциклиб будет одобрен в качестве терапии первой линии в сочетании с летрозолом, он станет важным новым вариантом для тысяч женщин в США, живущих с метастатическим раком груди," сказал Гарри Николсон, президент Pfizer Oncology, в своем заявлении.
Pfizer, который потерял свой статус номер один в мире из-за швейцарского конкурента Novartis, ищет новые лекарства для возобновления роста. В последние годы истек срок действия патентов на большинство ее блокбастеров – лекарств, годовой объем продаж которых составляет миллиард долларов, – и компания сталкивается с жесткой конкуренцией со стороны генерических версий.
Акции Pfizer, члена Dow, упали 0.1 процент по цене 29 долларов США.10 в полуденной торговле в Нью-Йорке.