Приготовления идут полным ходом в европейском Агентстве по Лекарствам вместе с европейскими государствами-членами и Европейской комиссией для введения нового законодательства фармаконадзора в июле в этом году. Новое законодательство представит самое большое изменение правовых рамок, так как Агентство было основано в 1995. …
По данным европейского Комитета Агентства по Лекарствам по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP), баланс риска преимущества somatropin-содержания лекарств является все еще положительным. Это подтверждение прибывает после того, как CHMP закончил свой обзор этих лекарств.
Несмотря на то, что, CHMP заявил, что врачи, выписывающий лекарства должны строго следовать за одобренными показаниями и дозами и должны учесть меры предосторожности и предупреждения этих лекарств. …
Европейское агентство по лекарствам (EMA) сказало сегодня, что принимает меры, чтобы исследовать дефициты безопасности, которые могут присутствовать в системе оповещения Скалы.Европейское валютное соглашение сказало, что будет работать с местными и национальными властями лекарств в ЕС, чтобы оценить возможное влияние на пациентов, а также смотрящий на то, оказали ли дефициты влияние на полный профиль преимущества риска каких-либо продуктов, вовлеченных в расследование. …
Существуют существенные различия между способом, которым США и Европа заботятся о пациентах с тяжелым сепсисом и септическим шоком, согласно исследованию в The Lancet Infectious Diseases.Тяжелый сепсис является потенциально смертельной болезнью, следующей из чрезмерной реакции иммунной системы к инфекции, которая может прогрессировать в септический шок. …
Высокие европейские смертности из-за лечения сепсисаПодробнее »
Обзор безопасности средства от прыщей Дайан 35 (ацетат ципротерона 2 мг, ethinylestradiol 35µg) и его дженерики официально начался.Обзор был начат Комитетом по оценке степени риска фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарствам (EMA) на его встрече 4-7 февраля 2013.Французский контролирующий орган лекарств (ANSM) просил этот обзор всей Европы после заявления, что они приостановят разрешение рекламировать Дайан 35 и его дженерики для лечения угрей во Франции за следующие 3 месяца. …
Европейское валютное соглашение Begins Safety Review средства от прыщей Дайан 35Подробнее »