Группа экспертов Всемирной организации здравоохранения в пятницу рекомендовала пилотное развертывание самой современной вакцины против малярии среди детей раннего возраста в нескольких районах Африки к югу от Сахары, прежде чем рассматривать ее более широкое использование.
Группа заявила, что вакцина Mosquirix или RTS, S должна вводиться в трех-пяти различных районах с умеренной и высокой степенью передачи малярии, охватывая до миллиона детей.
Первая доза будет дана детям в возрасте от пяти до 17 месяцев, и цель будет заключаться в оценке ее защитного эффекта и целесообразности введения четырех доз в программах плановой вакцинации.
"В этих районах Африки … Убийца номер один среди детей – малярия," сказал профессор Джон Абрамсон, председатель Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ (SAGE), которая консультирует агентство ООН по вопросам иммунизации.
Москвирикс – наиболее клинически продвинутая вакцина против болезни, передаваемой комарами, которая поражает около 200 миллионов человек и ежегодно убивает около 600 000 человек, более 75 процентов из которых составляют дети в возрасте до пяти лет.
По данным ВОЗ, только в Африке к югу от Сахары паразит плазмодий убивает в среднем около 1200 детей в день.
Разработано GlaxoSmithKline при финансировании из законопроекта & Фонд Мелинды Гейтс, Москвирикс – первая вакцина против малярии, прошедшая клинические испытания фазы III – заключительный этап перед утверждением на рынке – и первая вакцина, оцененная регулирующими органами.
Он получил одобрение от европейских регуляторов в июле.
GSK приветствовала рекомендации SAGE как "важный шаг" по обеспечению доступности вакцины, и Абрамсон сказал, что пилотный проект может проложить путь к широкомасштабному развертыванию в течение следующих пяти лет.
ВОЗ по-прежнему необходимо дать окончательные рекомендации по политике в отношении вакцины, но ожидается, что она будет следовать рекомендациям SAGE.
Таким образом, Москвирикс может стать первой лицензированной вакциной против паразитарных заболеваний. Но до этого решения еще далеко.
В апреле в медицинском журнале The Lancet были опубликованы результаты многолетнего испытания с участием 15 500 детей в семи африканских странах, что свидетельствует о неоднозначном успехе.
Исследователи обнаружили, что только около трети детей, получивших вакцину, были защищены на протяжении всего испытания.
Мог бы спасти 100000 жизней
Но даже в этом случае вакцина может предотвратить миллионы случаев и спасти "более 100 000" живет, сказал Абрамсон.
Он сказал, что одна из самых больших проблем заключалась в том, вернут ли родители своих детей для последней четвертой дозы вакцины, которая должна быть введена через полтора года после первых трех доз.
"Если вы не введете четвертую дозу, эффективность вакцины упадет до нуля," он сказал.
Испытания вакцины также показали увеличение числа случаев менингита и церебральной малярии среди тех, кто ее получил, и Абрамсон сказал, что экспериментальное внедрение поможет определить повышенный риск.
Но он подчеркнул, что медицинское сообщество "способы потенциально смягчения" эта угроза, и преимущества вакцины для спасения жизни могут перевесить риск.
Не все были в восторге от медицинской благотворительной организации «Врачи без границ» (MSF), призывающей к осторожности.
"Учитывая текущие характеристики вакцины с точки зрения ее эффективности, опасений по поводу безопасности и, следовательно, очень ограниченных условий использования, MSF не будет внедрять вакцину RTS, S," В заявлении MSF говорится, что необходимы дополнительные исследования.
В нем указано, что большинство районов с высоким уровнем передачи малярии находятся в местах с низким уровнем вакцинации и слабыми системами здравоохранения, что чрезвычайно затрудняет обеспечение того, чтобы дети получали все четыре дозы.
Абрамсон признал, что это будет сложно, но подчеркнул необходимость "новые инструменты" бороться с бедствием малярии.
У малярийного паразита выработалась устойчивость к последовательному лечению.
Несмотря на то, что количество аптечек ограничено, обработанные инсектицидами надкроватные сетки остаются одним из наиболее эффективных методов профилактики.
Но Абрамсон настаивал "одни только сети не сделают свою работу полностью."
GSK заявила, что предоставит препарат по "некоммерческая цена", и Абрамсон сказал, что это может стоить около 5 долларов за дозу или 20 долларов на ребенка за полное лечение.