Axanum и расширенное показание Nexium, отклоненное FDA
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США отклонили одобрение Axanum AstraZeneca (аспирин плюс магний эзомепразола) и расширенное показание для Nexium AstraZeneca (магний эзомепразола).AstraZeneca получил CRL (Полное Письмо о Реакции) для заявки на новый препарат для таблеток Axanum, а также CRL для дополнительной заявки на новый препарат (sNDA) для Nexium. …
Axanum и расширенное показание Nexium, отклоненное FDAПодробнее »