одобрить

FDA, оказанная давление, чтобы одобрить устройство колена, объясняет ошибку и отменяет маркетинговый клиренс

устройство

Ортопедическое устройство для репарации и укрепления менисковой ткани в колене, Лесах Коллагена Menaflex, не должно было быть одобрено, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) теперь признает после переоценки продукта. В сентябре 2009 FDA сообщает, что проблемы с обзором продукта были идентифицированы. …

Новый кардиостимулятор, одобренный, безопасный для процедур ЯМР

До этого пункта процедурам ЯМР служили противопоказанием для пациентов с внедренными кардиостимуляторами из-за потенциала для серьезных осложнений. Каждый год приблизительно 200 000 пациентов кардиостимулятора в США должны воздержаться от просмотров ЯМР, которые критически важны для того, чтобы сделать широкий спектр медицинских диагнозов. …

Липтрузет, одобренный FDA, чтобы разрезать холестерин, несмотря на критику врачами – кардиологами

Liptruzet, гипохолестеринемическое средство, объединяющее Zetia (ezetimibe) Мерка с аторвастатином (универсальная версия Lipitor Pfizer) был одобрен американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).По данным Merck and Co, таблетки Liptruzet являются для лечения высокого ЛПНП (имеющий малую плотность липопротеин) холестерином у больных с первичной или смешанной гиперлипидемией вместе со специальной диетой, когда одна только диета недостаточно. …

Тривакцина Бустрикс, одобренный для старших пациентов американской FDA

тривакцина

FDA (американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрила тривакцину «Boostrix» – для столбняка, дифтерии и коклюша (коклюш) – для людей в возрасте 65 + годы. Boostrix сделан Биопрепаратами GlaxoSmithKline. Это – первая тривакцина для пожилых пациентов.

Перед одобрением Бустрикса, доступные многократные вакцины, только защищенные от столбняка и дифтерии. …

Ежедневное противосвертывающее средство Ксэрелто, одобренный FDA для профилактики DVT

Разбавитель крови (противосвертывающее средство), Xarelto (rivaroxaban таблетки) был одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) для профилактики DVT (тромбоз глубоких вен) у больных, у кого были хирургия замены тазобедренного сустава или колено. Таблетки взяты однажды ежедневно. …