Ассоциация между костным трансплантатом Medtronic и ребенком мужского пола, делающим

Кажется, что InFuse Medtronic спинной трансплантат помогает повреждению спины стабилизироваться, но может способствовать условию, в котором сперма входит в мочевой пузырь после эякуляции вместо того, чтобы оставить тело через уретру и может привести к возможному бесплодию.Работающий со сбоями сфинктер мочевого пузыря, приводя к ретроградной эякуляции, может быть результатом автономной нервной системы или операцией на простате. Это – общее осложнение трансуретральной резекции простаты, процедуры, в которой удалена ткань простаты, часть частью, через резектоскоп провела уретру. Это может также быть вызвано заборюшинным рассечением лимфатического узла для тестикулярного рака, если нервные пути к сфинктеру мочевого пузыря повреждены с заканчивающейся ретроградной эякуляцией, являющейся или временным или постоянным.

Влить продукт содержит генетически спроектированный белок, который может стимулировать рост кости. Это привлекает собственные строящие кость камеры тела на место и в течение долгого времени, новая кость сформирована. Кость растет, куда Костный трансплантат InFuse помещается для предсказуемых результатов роста кости.

Это используется в спинных, оральных, и зубных процедурах трансплантата и является альтернативой процедурам как аутопластическая пересадка, где кость взята откуда-либо в теле пациента.Новое исследование исследователей Стэнфордского университета включало приблизительно 230 мужчин, у которых был общий тип спинной процедуры слияния.

Из 69 мужчин, получивших трансплантат InFuse, пять, испытал ретроградную эякуляцию. Из 174 пациентов, лечившихся с другими костными трансплантатами, только одной опытной ретроградной эякуляцией. Три из этих шести случаев убрали в течение года, включая тот в человеке, не получившем трансплантат InFuse.

InFuse был связан со множеством других осложнений, так как это было одобрено. Веб-сайт Medtronic перечисляет «половую дисфункцию» как один возможный риск, связанный со спинной хирургией, но не соединяет его специфично, чтобы Влить.

В середине ноября 2008 Medtronic раскрыл, что Министерство юстиции, (DOJ) исследовал использование вне этикетки имплантата Medtronic. Расследование использования вне этикетки, как полагали, сосредоточилось вокруг Костного трансплантата InFuse, используемого в шейном отделе позвоночника (шея) операции. Активный ингредиент в Костном трансплантате InFuse является rhBMP, который является белком, который может вызывать различные потенциально летальные побочные эффекты пациентам в течение часов или дней хирургии, включая набухание ткани шеи и горла, которая может привести к асфиксии.

Использование Костного трансплантата InFuse или rhBMP в операциях шейного отдела позвоночника ясно вне этикетки.FDA получила 280 отчетов побочных эффектов, вовлекающих InFuse, и о трех четвертях тех отчетов включил использование вне этикетки Костного трансплантата InFuse.Правительство, как правило, исследует заявления об использовании вне этикетки, включающем медицинские устройства и фармацевтические препараты, потому что правительство, через страховые программы как Бесплатная медицинская помощь и Медпомощь, покупает такие продукты здравоохранения. Использование вне этикетки Костного трансплантата InFuse не было бы, вероятно, покрыто Бесплатной медицинской помощью и любыми требованиями, представленными для компенсации Медпомощи, или Бесплатная медицинская помощь могла бы потребовать представления, что устройство использовалось для его намеченной цели а не для любой цели вне этикетки.

Поскольку Костный трансплантат InFuse не одобрен для хирургии шейного отдела позвоночника, использование с этой целью считали бы вне этикетки.Мужское бесплодие составляет 40-50% всего бесплодия у людей.Источники: журнал позвоночника, американский Food и Drung Adminstration и Meditronic

PHOTOINTERVIEW.RU