FDA одобрила утро после таблетки для женщин любого возраста как отпускаемое без рецепта лечение и без ограничений торговой точки. Отпускаемый без рецепта (OTC) означает, что никакое предписание не требуется.FDA сказала, что одобрение для «женщин потенциала возраста родов», т.е. любой женщины, которая может забеременеть.Одобрение Одного Шага Плана B (левоноргестрел) как лечение без рецепта для всех женщин всех возрастов соответствует заказу 5-го апреля 2013 американским Окружным судом Нью-Йорка.
Что План B является Одним Шагом?Один Шаг плана B (левоноргестрел), также известный как утро после таблетки, является экстренным контрацептивом, который женщина принимает, чтобы уменьшить ее возможности беременности или после незащищенного полового акта или подозревала противозачаточную неудачу. Примером (подозреваемой) сжимающейся неудачи мог быть протекший презерватив.
Эксперты говорят, что термин «таблетка от похмелья» является неправильным употреблением, потому что таблетка является самой эффективной, когда используется вскоре после пола.Один Шаг плана B теперь доступен без рецепта для всех женщин потенциала детородного возраста
Согласно Женскому здоровью Teva, производителям Одного Шага Плана B, лекарственное средство может использоваться в течение 72 часов после пола, но объявления, что, чем раньше это взято, тем более эффективный это.Один Шаг плана B содержит левоноргестрел, тот же компонент, использующийся во многих противозачаточных таблетках и работающий так же путем остановки овуляции (останавливает выпуск яйца от яичника). Это имеет более высокий уровень левоноргестрела, чем другие противозачаточные таблетки, которые врачи прописывали в течение многих десятилетий.Teva Женское здоровье подчеркивает что Один Шаг Плана B:
Не препарат для медикаментозного аборта (РУ-486)Неэффективно, если женщина уже беременна
Не должен влиять/заканчивать на существующую беременностьНе предназначен как регулярная форма контроля над рождаемостьюНе защитит женщину от ВИЧ или других STD (болезни, передающиеся половым путем)FDA говорит, что уведомила американского Судью окружного суда в Нью-Йорке, что она намеревалась соответствовать заказу суда.
Агентство попросило, чтобы Тева Уомен Хилт подал дополнительное заявление на одобрение Одного Шага B Плана, который будет сделан доступным без рецепта без ограничений. FDA говорит, что теперь выполнила свое обязательство перед судом.Джанет Вудкок, Доктор медицины, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Отпускаемый без рецепта доступ к продуктам экстренного контрацептива имеет потенциал, чтобы далее уменьшить темп непреднамеренных беременностей в США».
В июле 2009 Один Шаг Плана B был одобрен FDA как лечение без рецепта для женщин в возрасте по крайней мере 17 лет, и как продукт только для предписания для младших пациентов.FDA позже одобрила Один Шаг Плана B как продукт без рецепта для женщин в возрасте 15 + несколькими годами ранее в этом году.В онлайновом коммюнике вчера, FDA написала «С этим одобрением, продукт теперь доступен без предписания для использования всеми женщинами репродуктивного потенциала».
FDA напомнила молодым женщинам, которые половым путем активны и не планируют или намереваются забеременеть, чтобы видеть медицинского работника для обычных проверок. Медицинский работник должен сообщить им о, и проверить их на STD, а также обсудить эффективные методы контроля над рождаемостью.Следующие побочные эффекты связаны с использованием Одного Шага Плана B:тошнотарвотаболь в желудкеголовная больголовокружениеболезненные ощущения в груди