Утро после таблетки, доступной законно женщинам старше 15

Автор: | 27 января, 2021

Экстренный контрацептив «Один Шаг Плана B», также известный как «утро после таблетки», был просто одобрен FDA для использования среди женщин и девочек по крайней мере 15 лет без потребности врачебного предписания.Teva Women’s Health, Inc. ранее подала заявку на Один Шаг Плана B, чтобы быть доступной для продажи законно, без потребности предписания, всем женщинам (любого возраста) в прошлом году, но FDA не одобрила его.Один Шаг плана B был одобрен FDA в 2009.Компания тогда решила исправить их заявление сделать его доступным внебиржевой строго для женщин 15 лет возраста и более старый.

Это новое, исправленное применение, действительно получал одобрение. Чтобы гарантировать, что таблетки не продаются никаким девочкам, моложе, чем 15, продукт будет включать следующую маркировку «не для продажи тем менее чем 15 годам возраста *доказательство возраста, требуемого*, не для продажи, где возраст не может быть проверен».Кассиры, фармацевты и продавцы будут обязаны просить возраст клиента.

Один Шаг плана B будет широко доступен, поскольку компания говорит, что это распределит таблетки многим розничным торговым точкам, имеющим локальную аптеку, где они ожидают, что он будет продан в области планирования семьи. Таким образом, противозачаточное средство будет доступно в течение операционных часов ритейлера независимо от того, открыта ли аптека.Один Шаг плана B предназначен, чтобы использоваться в качестве экстренного контрацептива, только в случаях, где основной контроль над рождаемостью (такой как презерватив), казалось, не был эффективным.

Это будет доступно как единственная таблетка на 1,5 мг, которая будет взята в течение трех дней после наличия незащищенного пола. Если женщина будет уже беременна и возьмет Один Шаг Плана B, то он не остановит беременность и нет никаких доказательств его вредящий развивающемуся плоду.Комиссар FDA Маргарет А. Хэмберг, Доктор медицины, заявила:«Исследование показало, что доступ к продуктам экстренного контрацептива имеет потенциал, чтобы далее уменьшить темп непреднамеренных беременностей в США.

Данные, рассмотренные агентством, продемонстрировали, что женщины, которых 15 лет возраста и более старый смогли понять, как Один Шаг Плана B работает, как использовать его должным образом, и что это не предотвращает передачу болезни, передающейся половым путем."FDA одобрила Один Шаг Плана B без предписания исключительно для женщин 15 лет или более старый из-за доказательств, предполагающих, что женщины того возраста, вероятно, поймут, что продукт не предназначен, чтобы использоваться на обычной основе и что это не защищает от болезней, передающихся половым путем.Особенно важно, чтобы женщины все время проверяли на ВИЧ или СПИД или другие болезни, передающиеся половым путем и искали руководство лучшей формой контроля над рождаемостью.

FDA подчеркивает, что экстренные контрацептивы, такие как Один Шаг Плана B не должны использоваться на обычной основе.? Чтобы гарантировать, что ограничение возраста придерживается к, Тева сказал, что это готово провести аудит практики проверки возраста после того, как продукт был одобрен.? Федеральный судья, в начале апреля в этом году приказал, чтобы Агентство предоставило прошение гражданина 2001 года, хотевшее доступ без рецепта к ПЛАНУ B, легализованному для женщин всех возрастов, и/или сделайте Один Шаг Плана B доступным как лечение без рецепта без ограничений или на возраст или на торговую точку.

Заявление Тевы продать Один Шаг PlanB для женщин в возрасте 15 + годы находилось на рассмотрении перед управлением федерального судьи.?


Утро после таблетки, доступной законно женщинам старше 15: 4 комментария

Добавить комментарий