Главная / Медики / FDA одобряет новое устройство для взрослых с тяжелой и непроходящей астмой

FDA одобряет новое устройство для взрослых с тяжелой и непроходящей астмой

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами сегодня одобрило первое медицинское устройство, использующее радиочастотную энергию, чтобы лечить тяжелую и непроходящую астму в определенных взрослых.Бронхиальная Система Термопластики Alair предназначена для возрастов пациентов 18 и более старая, чья тяжелая и непроходящая астма не хорошо управляется с вдохнувшими кортикостероидами и бета лекарствами агониста длительного действия.Устройство составлено из катетера с электродным наконечником, поставляющим форму электромагнитной энергии, названной радиочастотной энергией, непосредственно к дыхательным путям.

Единица диспетчера генерирует и управляет энергией.Воспаление вызывает дыхательные пути людей, у которых есть астма, чтобы раздуться и сузиться, делая дыхание трудного. Система Alair лечит симптомы астмы при помощи радиочастотной энергии, чтобы нагреть ткань легкого в образе, которым управляют, уменьшая толщину гладкой мышцы в дыхательных путях и улучшая способность пациента дышать.

Чтобы извлечь выгоду, пациенты потребуют многократных процедур, предназначающихся для различных областей в легких.«Одобрение системы Alair предоставляет взрослым пациентам, страдающим от тяжелой и непроходящей астмы с дополнительным вариантом лечения для болезни, которую часто трудно лечить», сказали Джеффри Шурен, доктор медицины, Дж.Д., директор Центра FDA Устройств и Радиологического здоровья.FDA основалась свое одобрение на данных от клинического испытания 297 пациентов с тяжелой и непроходящей астмой.

Испытание показало сокращение тяжелых приступов астмы с использованием системы Alair.FDA требует, чтобы пятилетнее исследование постодобрения устройства изучило свою долгосрочную безопасность и эффективность.

Производитель устройства, Астмэткс, будет следовать за многими пациентами, зарегистрированными в клиническом испытании и регистрирующими 300 новых пациентов в нескольких медицинских центрах по США.Возможные побочные эффекты во время курса лечения могут включать приступы астмы, хрипение, стеснение в груди или боль, частично коллапс легкого (ателектаз), выкашливая кровь (кровохарканье), беспокойство, головные боли и тошнота. Система Alair разработана, чтобы сократить количество тяжелых приступов астмы на долгосрочной основе. Однако существует риск непосредственных приступов астмы в течение лечения.

Система Alair не для использования в пациентах астмы с кардиостимулятором, внутренним дефибриллятором или другим имплантируемым электронным устройством. Кроме того, те пациенты с известной чувствительностью к лидокаину, атропину или benzodiazepines не должны использовать устройство. Alair не был изучен для успеха в перелечении той же области легкого.

В настоящее время пациенты не должны отступиться с системой Alair в той же области легкого.Пациенты астмы, рассматривающие систему Alair, не должны лечиться, в то время как следующие условия присутствуют: активная инфекция дыхательных путей, коагулопатия (кровоточащее нарушение), обострения астмы, или если у них были изменения их режима кортикостероида за 14 дней до предложенного лечения.Asthmatx Inc. базируется в Саннивейле, Калифорния.Для получения дополнительной информации:

Одобрения медицинского устройства в FDAИсточникАмериканское Управление по контролю за продуктами и лекарствами


Проверьте еще

Новый, КОГО напрягают критерии, чтобы квалифицировать вирусы гриппа как пандемию

Передовая статья, изданная сегодня в Клинических Доказательствах BMJ, сообщает, что больше вирусов гриппа могло готовиться, ...

9 комментариев

  1. Чисто проффесорский симпозиум.

  2. Сажают вообще-то для соблюдения закона. А законы пишут, чтобы люди боялись его нарушать. Тюрьма — это дискомфорт вместо удовольствий (в том числе сексуальных) и труд на государство вместо утех для себя любимого. И конечно лишение свободы, которое в данном случае гарантирует, что Меладзе не сядет за руль, а будет перевозиться только за решеткой

  3. Выводы ученых на основании исследования восьми финских деревень — это, конечно, исчерпывающая статистика, на которые может положиться все остальное семимиллиардное население планеты…. 🙂

  4. Виноградова Анастасия

    — Киса, вам нравятся горы? — Да, очень красиво. — А мне они совершенно безразличны. Беспорядочное нагромождение камней, фантазия идиота. (О.Бендер)

  5. Нусинов Владимир

    Были бы у Каськива такие полномочия, как у Колесникова год назад, наши лыжные инструкторы уже бы на Луну высадились.

  6. Если в CNN поменять три буквы, то получится РТР, которое тоже враг народа, но уже российского и украинского.

  7. Курневич Марк

    пиндосы и <span class="censored">[censored]</span> ы, устраивайте гр. войны у себя

  8. Бабанова Екатерина

    соболезную… Займись спортом, сядь на диету))

  9. Это тебе вашингтон в методике написал?

Добавить комментарий